甲状腺手术后低钙血症的早期预测
2016年7月29日 更新者：Alessandra Saba、University of Cagliari
甲状腺手术后低钙血症的早期预测：一项前瞻性随机临床试验
150例患者分为两组。实验组在手术后6小时进行iPTH化验，而对照组则每天进行血清钙和磷化验。
研究概览
详细说明
目的：这项随机对照试验的目的是验证先前在同一手术单位进行的一项前瞻性队列研究的结果，该研究涉及使用伴随的完整甲状旁腺激素 (iPTH) 和血清钙测量来预测全甲状腺切除术后的低钙血症。
方法：2014年1月至2015年1月在我科接受甲状腺全切除术的患者150例，分为两组。 实验组在手术后 6 小时接受 iPTH 测定，而对照组每天接受血清钙和磷测定。 已使用接受者-操作者特征 (ROC) 曲线计算了不同血清测量的灵敏度和特异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间接受甲状腺全切除术
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 缺乏纳入标准
- 肺叶切除术伴峡部切除术或部分或次全甲状腺切除术
- 完成甲状腺切除术
- 同时存在甲状旁腺功能亢进症
- 手术前口服钙和/或维生素 D 的伴随治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
手术后 6 小时的 iPTH
|
手术后 6 小时 iPTH 检测
|
|
其他：控制组
没有剂量的 iPTH
|
术后第 1 天和第 2 天的 Ca 和 P
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IPTH 和血清钙测量的敏感性和特异性
大体时间：1个月
|
使用接受者-操作者特征 (ROC) 曲线测量血清的灵敏度和特异性
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月29日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月29日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
iPTH的临床试验
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Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)完全的
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McLennan County Medical Education and Research...Procter and Gamble完全的
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Eye Institute... 和其他合作者完全的