Hypokalsemian varhainen ennuste kilpirauhasleikkauksen jälkeen
Hypokalsemian varhainen ennustaminen kilpirauhasleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli validoida aiemman, samassa leikkausyksikössä tehdyn prospektiivisen kohorttitutkimuksen tulokset koskien samanaikaisen intaktin lisäkilpirauhashormonin (iPTH) ja seerumin kalsiummittauksen käyttöä hypokalsemian ennustamisessa täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Menetelmät: Tammikuun 2014 ja tammikuun 2015 välisenä aikana osastollamme tehtiin kilpirauhasen kokonaisleikkaus 150 potilaalle, jotka jaettiin kahteen ryhmään. Koeryhmälle suoritettiin iPTH-määritys kuusi tuntia leikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmälle suoritettiin päivittäinen seerumin kalsium- ja fosforimääritys. Eri seerumimittausten herkkyys ja spesifisyys on laskettu vastaanottimen ja operaattorin ominaisuudet (ROC) -käyrällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto tutkimusjakson aikana
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerien puute
- Lobektomia ja isthmusectomia tai osittainen tai subtotal kilpirauhasen poisto
- Kilpirauhasen poisto loppuun
- Samanaikainen hyperparatyreoosi esiintyi
- Samanaikainen hoito suun kautta otettavalla kalsiumilla ja/tai D-vitamiinilla ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
iPTH 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
iPTH-määritys kuusi tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
ei annosta iPTH:ta
|
Ca ja P leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPTH:n ja seerumin kalsiumin mittauksen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seerumin mittauksen herkkyys ja spesifisyys käyttämällä vastaanotin-operaattorin ominaisuudet (ROC) -käyrää
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG/2014/9514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .