- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02854280
노력 중 뇌 : 호흡기 환자에서 저산소증의 영향 (NEUROX)
뇌 산소화는 CaO2와 뇌혈류(CBF)의 곱에 의해 결정되며, 둘 중 하나의 수정은 신경 O2 가용성에 영향을 미칠 수 있습니다.
PaO2의 효과 외에도 CBF는 PaCO2에 의해 규제됩니다. 저산소 상태에서 노력하는 동안, PaCO2 및 그에 따른 CBF의 잠재적인 감소와 관련된 PaO2의 감소는 대뇌 O2의 수요와 공급 사이에 중요한 현기증을 유발할 수 있습니다.
저산소증은 운동 피질 생성이 운동 명령을 생성하는 것과 마찬가지로 중추 뉴런의 반응에 상당한 문제를 일으킬 수 있는 것으로 보입니다.
연구에 따르면 심각한 저산소 상태에서의 운동은 뇌 산소화 및 운동 명령에 필요한 위협이 될 수 있으며 결과적으로 운동 성능이 저하될 수 있습니다.
이 프로젝트는 저산소증이 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 환자의 뇌 기능에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 휴식 또는 운동 중 뇌의 신경생리학적 반응에는 점적 및 대뇌 산소 공급, 피질 흥분 및 저산소 환자에 대한 운동 명령을 포함하여 혈액 내 가즈의 이상을 교정하기 위한 치료 전후에 나타납니다.
이 연구는 다학제적이고 보완적인 방법론적 접근법을 사용할 것입니다: 드립 및 대뇌 산소화를 평가하기 위한 근적외선 분광법(NIRS), 피질 흥분성을 평가하기 위한 CBF, 신경 자극 절차 및 근전도 검사(EMG), 중추 활성화 및 운동 수준 측정 명령.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 건강한 대조군과 비교하여 만성 저산소증 환자에 대한 드립 및 대뇌 산소화, 피질 흥분성, 자발적 활성화 메커니즘 및 중추 피로도를 측정합니다.
- 다양한 수준의 대뇌 작업을 포함하는 단순 및 이중 작업에서 이동 매개변수 및 자세 측정c의 중단을 분석합니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자의 동맥 산소화 개선이 드립 및 대뇌 산소화, 피질 흥분성, 자발적 활성화 메커니즘 및 중추 피로에 미치는 급성 효과를 분석합니다.
- 동일한 매개변수로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 환자에 대한 지속적 양압(CPAP)에 의한 치료 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COPD 환자
- 단계 GOLD III - IV, FEV1/FVC 비율 < 0,7 및 최대 자발적 환기(MVV) < 예측 값의 50%
- BMI < 30kg/m²
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 비흡연자 또는 과거 흡연자(3개월 이상 금연)
- 3개월 이상 안정적인 상태
- PaCO2 < 45 mmHg 대기와 함께 휴식
- OSA 진단 없음
OSA 환자
- 중증 OSA가 최근에 진단됨(무호흡-저호흡 지수(AHI) > 30)
- 엡워스 졸음 척도(ESS) 점수 > 10
- 18세에서 80세 사이의 연령
- BMI < 30kg/m²
제어 대상
- 18세에서 80세 사이의 연령
- BMI < 30kg/m²
- 비 흡연자
- 만성 호흡기 병리, 심혈관, 대사, 신장 또는 신경근, 전정 및/또는 시각 장애 없음
제외 기준:
OSA 및 COPD 환자
- 병리 심혈관, 신경근, 대사, 신장
- 대주
- BMI > 30kg/m²
- 정신 장애 또는 행동 장애, 시각 장애, 전정 장애, 자세 조절 및 보행 장애에 민감한 신경계 질환의 병력, 인지 장애
- 3개월 미만 이후 불안정
- 외부 자기장의 적용에 대한 반론
제어 대상
- 호흡기 병리, 심혈관, 신경근, 대사, 신장
- 대주
- BMI > 30kg/m²
- 정신 장애 또는 행동 장애 병력
- 외부 자기장의 적용에 대한 반론
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
18명의 환자
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최대 유산소 파워의 80%에서 지칠 때까지
지칠 때까지
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수면무호흡장애(OSA)
18명의 환자
|
최대 유산소 파워의 80%에서 지칠 때까지
지칠 때까지
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 자원봉사자
36명의 대조군 환자
|
최대 유산소 파워의 80%에서 지칠 때까지
지칠 때까지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 반시
|
다양한 비율의 O2 및 CO2 흡입에 대한 반응으로 쉬거나 노력하는 동안 근육 및 대뇌 수준의 총 탈산소헤모글로빈 및 헤모글로빈의 양.
|
반시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University
간행물 및 유용한 링크
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