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노력 중 뇌 : 호흡기 환자에서 저산소증의 영향 (NEUROX)

2018년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Grenoble

뇌 산소화는 CaO2와 뇌혈류(CBF)의 곱에 의해 결정되며, 둘 중 하나의 수정은 신경 O2 가용성에 영향을 미칠 수 있습니다.

PaO2의 효과 외에도 CBF는 PaCO2에 의해 규제됩니다. 저산소 상태에서 노력하는 동안, PaCO2 및 그에 따른 CBF의 잠재적인 감소와 관련된 PaO2의 감소는 대뇌 O2의 수요와 공급 사이에 중요한 현기증을 유발할 수 있습니다.

저산소증은 운동 피질 생성이 운동 명령을 생성하는 것과 마찬가지로 중추 뉴런의 반응에 상당한 문제를 일으킬 수 있는 것으로 보입니다.

연구에 따르면 심각한 저산소 상태에서의 운동은 뇌 산소화 및 운동 명령에 필요한 위협이 될 수 있으며 결과적으로 운동 성능이 저하될 수 있습니다.

이 프로젝트는 저산소증이 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 환자의 뇌 기능에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 휴식 또는 운동 중 뇌의 신경생리학적 반응에는 점적 및 대뇌 산소 공급, 피질 흥분 및 저산소 환자에 대한 운동 명령을 포함하여 혈액 내 가즈의 이상을 교정하기 위한 치료 전후에 나타납니다.

이 연구는 다학제적이고 보완적인 방법론적 접근법을 사용할 것입니다: 드립 및 대뇌 산소화를 평가하기 위한 근적외선 분광법(NIRS), 피질 흥분성을 평가하기 위한 CBF, 신경 자극 절차 및 근전도 검사(EMG), 중추 활성화 및 운동 수준 측정 명령.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • 건강한 대조군과 비교하여 만성 저산소증 환자에 대한 드립 및 대뇌 산소화, 피질 흥분성, 자발적 활성화 메커니즘 및 중추 피로도를 측정합니다.
  • 다양한 수준의 대뇌 작업을 포함하는 단순 및 이중 작업에서 이동 매개변수 및 자세 측정c의 중단을 분석합니다.
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자의 동맥 산소화 개선이 드립 및 대뇌 산소화, 피질 흥분성, 자발적 활성화 메커니즘 및 중추 피로에 미치는 급성 효과를 분석합니다.
  • 동일한 매개변수로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 환자에 대한 지속적 양압(CPAP)에 의한 치료 효과를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

COPD 환자

  • 단계 GOLD III - IV, FEV1/FVC 비율 < 0,7 및 최대 자발적 환기(MVV) < 예측 값의 50%
  • BMI < 30kg/m²
  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 비흡연자 또는 과거 흡연자(3개월 이상 금연)
  • 3개월 이상 안정적인 상태
  • PaCO2 < 45 mmHg 대기와 함께 휴식
  • OSA 진단 없음

OSA 환자

  • 중증 OSA가 최근에 진단됨(무호흡-저호흡 지수(AHI) > 30)
  • 엡워스 졸음 척도(ESS) 점수 > 10
  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • BMI < 30kg/m²

제어 대상

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • BMI < 30kg/m²
  • 비 흡연자
  • 만성 호흡기 병리, 심혈관, 대사, 신장 또는 신경근, 전정 및/또는 시각 장애 없음

제외 기준:

OSA 및 COPD 환자

  • 병리 심혈관, 신경근, 대사, 신장
  • 대주
  • BMI > 30kg/m²
  • 정신 장애 또는 행동 장애, 시각 장애, 전정 장애, 자세 조절 및 보행 장애에 민감한 신경계 질환의 병력, 인지 장애
  • 3개월 미만 이후 불안정
  • 외부 자기장의 적용에 대한 반론

제어 대상

  • 호흡기 병리, 심혈관, 신경근, 대사, 신장
  • 대주
  • BMI > 30kg/m²
  • 정신 장애 또는 행동 장애 병력
  • 외부 자기장의 적용에 대한 반론

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
18명의 환자
최대 유산소 파워의 80%에서 지칠 때까지
지칠 때까지
ACTIVE_COMPARATOR: 수면무호흡장애(OSA)
18명의 환자
최대 유산소 파워의 80%에서 지칠 때까지
지칠 때까지
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 자원봉사자
36명의 대조군 환자
최대 유산소 파워의 80%에서 지칠 때까지
지칠 때까지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 반시
다양한 비율의 O2 및 CO2 흡입에 대한 반응으로 쉬거나 노력하는 동안 근육 및 대뇌 수준의 총 탈산소헤모글로빈 및 헤모글로빈의 양.
반시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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