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Cerebro durante el esfuerzo: efectos de la hipoxia en pacientes respiratorios (NEUROX)

5 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble

La oxigenación cerebral está determinada por el producto del CaO2 y el flujo sanguíneo cerebral (FSC), la modificación de uno u otro puede afectar la disponibilidad de O2 neuronal.

Además del efecto de la PaO2, el CBF también está regulado por la PaCO2. Durante el esfuerzo en estado de hipoxia, la caída de la PaO2 asociada a una potencial disminución de la PaCO2 y por tanto del FSC, puede crear un importante vértigo entre la demanda y la oferta de O2 cerebral.

Parece que la hipoxia puede perturbar de manera significativa la respuesta de las neuronas centrales, al igual que la producción de una orden motora generada por la corteza motora.

Los estudios sugieren que el ejercicio en condiciones de hipoxia severa puede constituir una amenaza necesaria para la oxigenación cerebral y el comando motor, con la consecuencia de una disminución del rendimiento del ejercicio.

Este proyecto tiene como objetivo estudiar los efectos de la hipoxia en la función cerebral de pacientes que padecen enfermedades respiratorias crónicas. Respuestas neurofisiológicas del cerebro mientras descansa o hace ejercicio, incluido el goteo y la oxigenación cerebral, la excitación cortical y el comando motor resultantes para sujetos hipóxicos antes y después de un tratamiento para corregir anomalías de la gas en sangre.

El estudio utilizará un enfoque metodológico multidisciplinario y complementario: la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para apreciar el goteo y la oxigenación cerebral, CBF, procedimientos de neuroestimulación y electromiografía (EMG) para apreciar la excitabilidad cortical, medir el nivel de activación central y motor dominio.

Los objetivos de este estudio serán:

  • Medir el goteo y oxigenación cerebral, la excitabilidad cortical, mecanismos de activación voluntaria y fatiga central al esfuerzo para el paciente hipoxémico crónico en comparación con sujetos control sanos.
  • Analizar alteraciones de los parámetros de locomoción y posturografíac, en tarea simple y doble, involucrando diferentes niveles de tarea cerebral.
  • Analizar los efectos agudos de una mejora de la oxigenación arterial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sobre el goteo y la oxigenación cerebral, la excitabilidad cortical, los mecanismos de activación voluntaria y la fatiga central.
  • Evaluar los efectos de un tratamiento por presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para pacientes que padecen apnea obstructiva del sueño (AOS) con los mismos parámetros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Tronche, Francia, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con EPOC

  • estadios GOLD III - IV, cociente FEV1/FVC < 0,7 y ventilación voluntaria máxima (MVV) < 50% de los valores predichos
  • IMC < 30 kg/m²
  • Edad entre 18 y 80 años
  • No fumador o exfumador (parado desde hace más de 3 meses)
  • Condición estable desde hace más de 3 meses.
  • PaCO2 < 45 mmHg en reposo con aire ambiente
  • Sin diagnóstico de AOS

pacientes con AOS

  • AOS grave diagnosticado recientemente (Índice de apnea-hipopnea (IAH) > 30)
  • Puntuación en la escala de somnolencia de Epworth (ESS) > 10
  • Edad entre 18 y 80 años
  • IMC < 30 kg/m²

Sujetos de control

  • Edad entre 18 y 80 años
  • IMC < 30 kg/m²
  • No fumador
  • Sin patología respiratoria crónica, cardiovascular, metabólica, renal o neuromuscular, vestibular y/o visual

Criterio de exclusión:

Pacientes con AOS y EPOC

  • Patologías cardiovasculares, neuromusculares, metabólicas, renales
  • Alcoholismo
  • IMC > 30 kg/m²
  • Trastornos psiquiátricos o antecedentes de trastornos del comportamiento, trastornos de la visión, trastornos vestibulares, enfermedad neurológica sensible a alterar el control postural y la marcha, trastornos cognitivos
  • Inestabilidad desde hace menos de 3 meses
  • Contraargumento a la aplicación de un campo magnético externo

Sujetos de control

  • Patologías respiratorias, cardiovasculares, neuromusculares, metabólicas, renales
  • Alcoholismo
  • IMC > 30 kg/m²
  • Trastornos psiquiátricos o antecedentes de trastornos del comportamiento
  • Contraargumento a la aplicación de un campo magnético externo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
18 pacientes
Al 80% de la potencia aeróbica máxima, hasta el agotamiento
Hasta el agotamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Apnea obstructiva del sueño (AOS)
18 pacientes
Al 80% de la potencia aeróbica máxima, hasta el agotamiento
Hasta el agotamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Voluntarios Saludables
36 pacientes controles
Al 80% de la potencia aeróbica máxima, hasta el agotamiento
Hasta el agotamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Media hora
Cantidades de desoxihemoglobina total y hemoglobina a nivel muscular y cerebral en reposo o durante el esfuerzo en respuesta a la inhalación de fracciones variables de O2 y CO2.
Media hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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