Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cérebro Durante o Esforço: Efeitos da Hipóxia em Pacientes Respiratórios (NEUROX)

5 de março de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble

A oxigenação cerebral é determinada pelo produto do CaO2 e do fluxo sanguíneo cerebral (FSC), a modificação de um ou de outro pode afetar a disponibilidade neuronal de O2.

Além do efeito da PaO2, o FSC também é regulado pela PaCO2. Durante o esforço em estado de hipóxia, a queda da PaO2 associada a uma potencial diminuição da PaCO2 e, portanto, do FSC, pode criar uma importante vertigem entre a demanda e a oferta de O2 cerebral.

Parece que a hipóxia pode perturbar de forma significativa a resposta dos neurônios centrais, assim como a produção de um comando motor gerado pelo córtex motor.

Estudos sugerem que o exercício em condições de hipóxia severa pode constituir uma ameaça necessária para a oxigenação cerebral e o comando motor, tendo como consequência uma diminuição do desempenho do exercício.

Este projeto tem como objetivo estudar os efeitos da hipóxia na função cerebral de pacientes com doença respiratória crônica. Respostas neurofisiológicas do cérebro durante o repouso ou exercício, incluindo gotejamento e oxigenação cerebral, excitação cortical e comando motor resultante para indivíduos hipóxicos antes e depois de um tratamento para corrigir anormalidades de gás no sangue.

O estudo utilizará uma abordagem metodológica multidisciplinar e complementar: a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para apreciar o gotejamento e a oxigenação cerebral, CBF, procedimentos de neuroestimulação e eletromiografia (EMG) para apreciar a excitabilidade cortical, medir o nível de ativação central e motor comando.

Os objetivos deste estudo serão:

  • Medir o gotejamento e a oxigenação cerebral, a excitabilidade cortical, mecanismos de ativação voluntária e fadiga central ao esforço para o paciente hipoxêmico crônico em comparação com indivíduos controles saudáveis.
  • Analisar perturbações dos parâmetros de locomoção e posturografia, em tarefa simples e dupla, envolvendo diferentes níveis de tarefa cerebral.
  • Analisar os efeitos agudos de uma melhora da oxigenação arterial para pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em gotejamento e oxigenação cerebral, excitabilidade cortical, mecanismos de ativação voluntária e fadiga central.
  • Avaliar os efeitos de um tratamento por pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono (OSA) com os mesmos parâmetros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Tronche, França, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com DPOC

  • estágios GOLD III - IV, relação VEF1/CVF < 0,7 e ventilação voluntária máxima (VVM) < 50% dos valores previstos
  • IMC < 30 kg/m²
  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Não fumador ou ex-fumador (parado há mais de 3 meses)
  • Condição estável há mais de 3 meses
  • PaCO2 < 45 mmHg em repouso com ar ambiente
  • Nenhum diagnóstico de AOS

pacientes com AOS

  • AOS grave diagnosticada recentemente (índice de apneia-hipopneia (IAH) > 30)
  • Pontuação na Escala de Sonolência de Epworth (ESS) > 10
  • Idade entre 18 e 80 anos
  • IMC < 30 kg/m²

Assuntos de controle

  • Idade entre 18 e 80 anos
  • IMC < 30 kg/m²
  • Não fumante
  • Sem qualquer patologia respiratória crónica, cardiovascular, metabólica, renal ou neuromuscular, vestibular e/ou visual

Critério de exclusão:

Pacientes com AOS e DPOC

  • Patologias cardiovasculares, neuromusculares, metabólicas, renais
  • Alcoolismo
  • IMC > 30 kg/m²
  • Distúrbios psiquiátricos ou histórico de distúrbios comportamentais, distúrbios da visão, distúrbios vestibulares, doença neurológica sensível a perturbar o controle postural e a marcha, distúrbios cognitivos
  • Instabilidade desde menos de 3 meses
  • Contra-argumento à aplicação de um campo magnético externo

Assuntos de controle

  • Patologias respiratórias, cardiovasculares, neuromusculares, metabólicas, renais
  • Alcoolismo
  • IMC > 30 kg/m²
  • Distúrbios psiquiátricos ou histórico de distúrbios comportamentais
  • Contra-argumento à aplicação de um campo magnético externo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
18 pacientes
A 80% da potência aeróbica máxima, até a exaustão
Até a exaustão
ACTIVE_COMPARATOR: Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)
18 pacientes
A 80% da potência aeróbica máxima, até a exaustão
Até a exaustão
ACTIVE_COMPARATOR: Voluntários Saudáveis
36 pacientes de controle
A 80% da potência aeróbica máxima, até a exaustão
Até a exaustão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Meia hora
Quantidades de desoxihemoglobina total e hemoglobina nos níveis muscular e cerebral durante o repouso ou durante o esforço em resposta à inalação de frações variáveis ​​de O2 e CO2.
Meia hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever