Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivot ponnistelun aikana: Hypoksian vaikutukset hengitystiepotilaille (NEUROX)

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Aivojen hapettuminen määräytyy CaO2:n ja aivojen verenvirtauksen (CBF) tulon perusteella, jommankumman muutos voi vaikuttaa hermosolujen O2:n saatavuuteen.

PaO2:n vaikutuksen lisäksi CBF:ää säätelee myös PaCO2. Ponnistelun aikana hypoksiassa PaCO2:n ja siten CBF:n mahdolliseen laskuun liittyvä PaO2:n lasku voi aiheuttaa merkittävän huimauksen aivojen O2:n kysynnän ja tarjonnan välillä.

Vaikuttaa siltä, ​​että hypoksia voi merkittävästi vaikeuttaa keskushermosolujen vastetta, aivan kuten motorisen aivokuoren tuotanto synnytti motorisen käskyn.

Tutkimukset viittaavat siihen, että harjoittelu vakavassa hypoksiatilassa voi muodostaa välttämättömän uhan aivojen hapettumiselle ja motoriselle käskylle, minkä seurauksena harjoituksen suorituskyky heikkenee.

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia hypoksian vaikutuksia aivojen toimintaan potilailla, jotka kärsivät kroonisesta hengitystiesairauksista. Aivojen neurofysiologiset vasteet levossa tai harjoittelun aikana, mukaan lukien tippuminen ja aivojen hapetus, aivokuoren viritys ja motoriset käskyt, jotka johtuvat hypoksisista koehenkilöistä ennen ja jälkeen hoidon, jolla korjataan verenkiertohäiriöitä.

Tutkimuksessa käytetään monialaista ja täydentävää metodologista lähestymistapaa: lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) arvostaa tippumista ja aivojen hapetusta, CBF:tä, neurostimulaatiomenetelmiä ja elektromyografiaa (EMG) aivokuoren kiihottumisen, keskusaktivaation ja motorisen toiminnan tason mittaamiseksi. komento.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Mittaa tippuminen ja aivohapetus, aivokuoren kiihtyvyys, vapaaehtoisen aktivaation mekanismit ja keskusväsymys kroonisesta hypoksemiasta kärsivillä potilailla verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
  • Analysoi liikeparametrien ja posturografian häiriöitä yksinkertaisessa ja kaksoistehtävässä, joka sisältää eri tasoisia aivotehtäviä.
  • Analysoi valtimoiden hapetuksen paranemisen akuutteja vaikutuksia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden tippu- ja aivojen hapettumiseen, aivokuoren kiihtyvyyteen, vapaaehtoisen aktivoitumisen mekanismeihin ja keskusväsymykseen.
  • Arvioi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon vaikutuksia obstruktiivisesta uniapneasta (OSA) kärsiville potilaille samoilla parametreilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Tronche, Ranska, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COPD-potilaat

  • vaiheet GOLD III - IV, FEV1/FVC-suhde < 0,7 ja maksimivapaaehtoinen ventilaatio (MVV) < 50 % ennustetuista arvoista
  • BMI < 30 kg/m²
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija (keskeytetty yli 3 kuukauden jälkeen)
  • Kunto vakaa yli 3 kuukauden ajan
  • PaCO2 < 45 mmHg ympäröivän ilman kanssa
  • Ei OSA-diagnoosia

OSA-potilaat

  • Äskettäin diagnosoitu vaikea OSA (apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 30)
  • Pisteet Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla > 10
  • Ikä 18-80 vuotta
  • BMI < 30 kg/m²

Kontrollikohteet

  • Ikä 18-80 vuotta
  • BMI < 30 kg/m²
  • Tupakoimaton
  • Ilman kroonista hengityselinten patologiaa, sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, munuais- tai hermolihashäiriötä, vestibulaarista ja/tai näköhäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

OSA- ja COPD-potilaat

  • Sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas-, aineenvaihdunta-, munuaistaudit
  • Alkoholismi
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psyykkiset häiriöt tai aiemmat käyttäytymishäiriöt, näköhäiriöt, vestibulaariset häiriöt, neurologiset sairaudet, jotka ovat herkkiä häiritsemään asentohallintaa ja kävelyä, kognitiiviset häiriöt
  • Epävakaus alle 3 kuukauden ajan
  • Vasta-argumentti ulkoisen magneettikentän käytölle

Kontrollikohteet

  • Hengityselinten sairaudet, sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas-, metaboliset, munuaiset
  • Alkoholismi
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psyykkiset häiriöt tai käyttäytymishäiriöt
  • Vasta-argumentti ulkoisen magneettikentän käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
18 potilasta
80 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta uupumukseen asti
Väsymykseen asti
ACTIVE_COMPARATOR: Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
18 potilasta
80 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta uupumukseen asti
Väsymykseen asti
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet vapaaehtoiset
36 kontrollipotilasta
80 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta uupumukseen asti
Väsymykseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: Puoli tuntia
Desoksihemoglobiinin ja hemoglobiinin kokonaismäärät lihas- ja aivotasoilla levossa tai ponnistuksen aikana vasteena vaihtelevien O2- ja CO2-fraktioiden hengittämiseen.
Puoli tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa