Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozek během námahy: Účinky hypoxie u pacientů s dýcháním (NEUROX)

5. března 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Okysličení mozku je dáno součinem CaO2 a průtokem krve mozkem (CBF), modifikace jednoho nebo druhého může ovlivnit dostupnost neuronového O2.

Kromě vlivu PaO2 je CBF regulován také PaCO2. Během úsilí ve stavu hypoxie může pokles PaO2 spojený s potenciálním poklesem PaCO2 a tím i CBF způsobit významnou závrať mezi poptávkou a nabídkou mozkového O2.

Zdá se, že hypoxie může významným způsobem narušit reakci centrálních neuronů, stejně jako produkce motorického kortexu generuje motorický příkaz.

Studie naznačují, že cvičení ve stavu těžké hypoxie může představovat nezbytnou hrozbu pro okysličení mozku a motorické povely, s důsledkem snížení cvičebního výkonu.

Cílem tohoto projektu je studovat účinky hypoxie na mozkové funkce u pacientů s chronickým respiračním onemocněním. Neurofyziologické reakce mozku během odpočinku nebo cvičení, včetně kapání a cerebrální oxygenace, kortikální excitace a motorických příkazů, které jsou výsledkem pro hypoxické subjekty před a po léčbě k nápravě abnormalit plynu v krvi.

Studie bude využívat multidisciplinární a doplňkový metodologický přístup: blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS) k posouzení kapací a mozkové oxygenace, CBF, neurostimulační procedury a elektromyografii (EMG) k posouzení kortikální excitability, měření úrovně centrální aktivace a motoriky. příkaz.

Cíle této studie budou:

  • Změřte kapání a cerebrální okysličení, kortikální excitabilitu, mechanismy dobrovolné aktivace a centrální únavu k úsilí u chronického hypoxemického pacienta ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.
  • Analyzujte poruchy lokomočních parametrů a posturografie v jednoduchých a dvojitých úlohách, které zahrnují různé úrovně mozkové úlohy.
  • Analyzovat akutní účinky zlepšení arteriální oxygenace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na kapénkovou a cerebrální oxygenaci, kortikální excitabilitu, mechanismy dobrovolné aktivace a centrální únavu.
  • Zhodnoťte účinky léčby kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů trpících obstrukční spánkovou apnoe (OSA) se stejnými parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s CHOPN

  • stadia GOLD III - IV, poměr FEV1/FVC < 0,7 a maximální dobrovolná ventilace (MVV) < 50 % predikovaných hodnot
  • BMI < 30 kg/m²
  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Nekuřák nebo bývalý kuřák (přestávka po více než 3 měsících)
  • Stabilní stav déle než 3 měsíce
  • PaCO2 < 45 mmHg v klidu s okolním vzduchem
  • Žádná diagnostika OSA

pacientů s OSA

  • Nedávno diagnostikovaná závažná OSA (index apnoe-hypopnoe (AHI) > 30)
  • Skóre na Epworthově stupnici ospalosti (ESS) > 10
  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • BMI < 30 kg/m²

Kontrolní předměty

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • BMI < 30 kg/m²
  • Nekuřák
  • Bez jakékoli chronické respirační patologie, kardiovaskulárních, metabolických, renálních nebo neuromuskulárních, vestibulárních a/nebo zrakových poruch

Kritéria vyloučení:

Pacienti s OSA a CHOPN

  • Patologie kardiovaskulární, neuromuskulární, metabolické, renální
  • Alkoholismus
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psychiatrické poruchy nebo poruchy chování v anamnéze, poruchy zraku, vestibulární poruchy, neurologická onemocnění citlivá na narušení posturální kontroly a chůze, kognitivní poruchy
  • Nestabilita po dobu kratší než 3 měsíce
  • Protiargument k aplikaci vnějšího magnetického pole

Kontrolní předměty

  • Respirační patologie, kardiovaskulární, neuromuskulární, metabolické, renální
  • Alkoholismus
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psychiatrické poruchy nebo poruchy chování v anamnéze
  • Protiargument k aplikaci vnějšího magnetického pole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
18 pacientů
Biologický: Cvičení šlapání na cykloergometru
Na 80 % maximálního aerobního výkonu až do vyčerpání
Biologický: Izolované kontrakce kvadricepsu
Až do vyčerpání
ACTIVE_COMPARATOR: Obstrukční spánková apnoe (OSA)
18 pacientů
Biologický: Cvičení šlapání na cykloergometru
Na 80 % maximálního aerobního výkonu až do vyčerpání
Biologický: Izolované kontrakce kvadricepsu
Až do vyčerpání
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví dobrovolníci
36 kontrolních pacientů
Biologický: Cvičení šlapání na cykloergometru
Na 80 % maximálního aerobního výkonu až do vyčerpání
Biologický: Izolované kontrakce kvadricepsu
Až do vyčerpání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Půl hodiny
Množství celkového desoxyhemoglobinu a hemoglobinu na svalové a cerebrální úrovni v klidu nebo při námaze v reakci na inhalaci různých frakcí O2 a CO2.
Půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC12.212

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit