Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg podczas wysiłku: skutki niedotlenienia u pacjentów z chorobami układu oddechowego (NEUROX)

5 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Natlenienie mózgu zależy od iloczynu CaO2 i mózgowego przepływu krwi (CBF), modyfikacja jednego lub drugiego może wpływać na neuronalną dostępność O2.

Oprócz wpływu PaO2, CBF jest również regulowany przez PaCO2. Podczas wysiłku w stanie niedotlenienia, spadek PaO2 związany z potencjalnym spadkiem PaCO2, a tym samym CBF, może wywołać poważny zawrót głowy między zapotrzebowaniem a podażą mózgowego O2.

Wydaje się, że niedotlenienie może w znaczący sposób zakłócić reakcję neuronów centralnych, podobnie jak produkcja kory ruchowej generowała polecenie motoryczne.

Badania sugerują, że wysiłek fizyczny w warunkach znacznego niedotlenienia może stanowić niezbędne zagrożenie dla dotlenienia mózgu i motoryki, aw konsekwencji do obniżenia wydajności wysiłkowej.

Projekty te mają na celu zbadanie wpływu niedotlenienia na funkcje mózgu pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby układu oddechowego. Reakcje neurofizjologiczne mózgu podczas odpoczynku lub ćwiczeń, w tym dotlenienie kroplowe i mózgowe, pobudzenie korowe i polecenia motoryczne występujące u osób z niedotlenieniem przed i po leczeniu mającym na celu skorygowanie nieprawidłowości gazowych we krwi.

Badanie będzie wykorzystywać multidyscyplinarne i uzupełniające podejście metodologiczne: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu oceny kroplówki i natlenienia mózgu, CBF, procedury neurostymulacji i elektromiografia (EMG) w celu oceny pobudliwości korowej, pomiar poziomu aktywacji centralnej i motorycznej Komenda.

Celem tego badania będzie:

  • Zmierz utlenowanie kroplowe i mózgowe, pobudliwość kory mózgowej, mechanizmy dobrowolnej aktywacji i zmęczenie ośrodkowe podczas wysiłku u pacjenta z przewlekłą hipoksemią w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
  • Analizować zaburzenia parametrów lokomocji i posturografii, w zadaniu prostym i podwójnym, obejmującym różne poziomy zadania mózgowego.
  • Analiza doraźnych efektów poprawy utlenowania krwi tętniczej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) na utlenowanie kroplowe i mózgowe, pobudliwość korową, mechanizmy dobrowolnej aktywacji i zmęczenie ośrodkowe.
  • Ocena efektów leczenia metodą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów cierpiących na obturacyjny bezdech senny (OSA) przy tych samych parametrach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Tronche, Francja, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z POChP

  • etapy GOLD III - IV, stosunek FEV1/FVC < 0,7 i maksymalna wentylacja dowolna (MVV) < 50% wartości przewidywanych
  • BMI < 30 kg/m²
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Niepalący lub były palacz (przerwa od ponad 3 miesięcy)
  • Stan stabilny od ponad 3 miesięcy
  • PaCO2 < 45 mmHg w spoczynku z otaczającym powietrzem
  • Brak diagnostyki OSA

pacjenci z OBS

  • Ciężki OSA niedawno rozpoznany (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 30)
  • Wynik w skali senności Epworth (ESS) > 10
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • BMI < 30 kg/m²

Przedmioty kontrolne

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • BMI < 30 kg/m²
  • Niepalący
  • Bez jakiejkolwiek przewlekłej patologii układu oddechowego, układu sercowo-naczyniowego, metabolicznego, nerek lub zaburzeń nerwowo-mięśniowych, układu przedsionkowego i/lub zaburzeń widzenia

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z OBS i POChP

  • Patologie sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe, metaboliczne, nerkowe
  • Alkoholizm
  • BMI > 30 kg/m²
  • Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia zachowania w wywiadzie, zaburzenia widzenia, zaburzenia przedsionkowe, choroby neurologiczne podatne na zaburzenia kontroli postawy i chodu, zaburzenia poznawcze
  • Niestabilność od mniej niż 3 miesięcy
  • Kontrargument do zastosowania zewnętrznego pola magnetycznego

Przedmioty kontrolne

  • Patologie oddechowe, sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe, metaboliczne, nerkowe
  • Alkoholizm
  • BMI > 30 kg/m²
  • Zaburzenia psychiczne lub historia zaburzeń zachowania
  • Kontrargument do zastosowania zewnętrznego pola magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
18 pacjentów
Przy 80% maksymalnej mocy tlenowej, aż do wyczerpania
Aż do wyczerpania
ACTIVE_COMPARATOR: Obturacyjny bezdech senny (OSA)
18 pacjentów
Przy 80% maksymalnej mocy tlenowej, aż do wyczerpania
Aż do wyczerpania
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowi Wolontariusze
36 pacjentów kontrolnych
Przy 80% maksymalnej mocy tlenowej, aż do wyczerpania
Aż do wyczerpania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Pół godziny
Ilości całkowitej dezoksyhemoglobiny i hemoglobiny na poziomie mięśniowym i mózgowym podczas spoczynku lub podczas wysiłku w odpowiedzi na wdychanie różnych frakcji O2 i CO2.
Pół godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj