Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne under innsats: Effekter av hypoksi hos respiratoriske pasienter (NEUROX)

5. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Oksygenering av hjernen bestemmes av produktet av CaO2 og den cerebrale blodstrømmen (CBF), modifikasjonen av den ene eller den andre kan påvirke den neuronale O2-tilgjengeligheten.

Foruten effekten av PaO2, er CBF også regulert av PaCO2. Under anstrengelse i tilstand av hypoksi, kan reduksjonen av PaO2 assosiert med en potensiell reduksjon av PaCO2 og derfor av CBF skape en viktig svimmelhet mellom etterspørselen og tilgangen på cerebral O2.

Det ser ut til at hypoksi på en betydelig måte kan forstyrre responsen til sentrale nevroner, akkurat som produksjonen av en motorisk cortex genererte motoriske kommandoer.

Studier tyder på at trening ved alvorlig hypoksi kan utgjøre en nødvendig trussel for oksygenering av hjernen og den motoriske kommandoen, med den konsekvensen en reduksjon i treningsytelsen.

Dette prosjektet tar sikte på å studere effekten av hypoksi på hjernefunksjonen for pasienter som lider av kronisk luftveissykdom. Nevrofysiologiske reaksjoner av hjernen mens de hviler eller trener, inkludert drypp og cerebral oksygenering, kortikal eksitasjon og motoriske kommandoer som resulterer for hypoksiske personer før og etter en behandling for å korrigere abnormiteter av gass i blodet.

Studien vil bruke en multidisiplinær og supplerende metodologisk tilnærming: nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for å sette pris på drypp og cerebral oksygenering, CBF, nevrostimuleringsprosedyrer og elektromyografi (EMG) for å verdsette den kortikale eksitabiliteten, måle nivået av sentral aktivering og motorisk kommando.

Målene for denne studien vil være:

  • Mål drypp og cerebral oksygenering, kortikale eksitabilitet, mekanismer for frivillig aktivering og sentral tretthet til innsatsen for den kroniske hypoksemiske pasienten sammenlignet med friske kontrollpersoner.
  • Analyser forstyrrelser av bevegelsesparametre og posturografi, i enkle og doble oppgaver, som involverer ulike nivåer av cerebral oppgave.
  • Analyser akutte effekter av en forbedring av arteriell oksygenering for pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) på drypp og cerebral oksygenering, kortikal eksitabilitet, mekanismer for frivillig aktivering og sentral tretthet.
  • Evaluer effekten av en behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) for pasienter som lider av obstruktiv søvnapné (OSA) med de samme parameterne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KOLS-pasienter

  • stadier GOLD III - IV, FEV1/FVC-forhold < 0,7 og maksimal frivillig ventilasjon (MVV) < 50 % av predikerte verdier
  • BMI < 30 kg/m²
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Ikke-røyker eller eks-røyker (stopp siden mer enn 3 måneder)
  • Stabil tilstand siden mer enn 3 måneder
  • PaCO2 < 45 mmHg hviler med omgivelsesluft
  • Ingen OSA-diagnostikk

OSA-pasienter

  • Alvorlig OSA nylig oppdaget (apné-hypopnéindeks (AHI) > 30)
  • Poeng på Epworth Sleepiness Scale (ESS) > 10
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • BMI < 30 kg/m²

Kontrollfag

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • BMI < 30 kg/m²
  • Ikke-røyker
  • Uten kronisk respiratorisk patologi, kardiovaskulær, metabolsk, nyre- eller nevromuskulær, vestibulær og/eller visuell lidelse

Ekskluderingskriterier:

OSA- og KOLS-pasienter

  • Patologier kardiovaskulære, nevromuskulære, metabolske, nyre
  • Alkoholisme
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psykiatriske lidelser eller historie med atferdsforstyrrelser, synsforstyrrelser, vestibulære lidelser, nevrologisk sykdom som er følsom for å forstyrre postural kontroll og gange, kognitive forstyrrelser
  • Ustabilitet siden mindre enn 3 måneder
  • Motargument til påføring av et eksternt magnetfelt

Kontrollfag

  • Respiratoriske patologier, kardiovaskulære, nevromuskulære, metabolske, nyre
  • Alkoholisme
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psykiatriske lidelser eller historie med atferdsforstyrrelser
  • Motargument til påføring av et eksternt magnetfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
18 pasienter
Ved 80 % av maksimal aerobe kraft, inntil utmattelse
Helt til utmattelse
ACTIVE_COMPARATOR: Søvnapné obstruktiv (OSA)
18 pasienter
Ved 80 % av maksimal aerobe kraft, inntil utmattelse
Helt til utmattelse
ACTIVE_COMPARATOR: Friske Frivillige
36 kontrollpasienter
Ved 80 % av maksimal aerobe kraft, inntil utmattelse
Helt til utmattelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Halvtime
Mengder totalt desoksyhemoglobin og hemoglobin på muskulære og cerebrale nivåer under hvile eller under anstrengelse som respons på inhalering av variable fraksjoner av O2 og CO2.
Halvtime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere