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Gehirn während der Anstrengung: Auswirkungen von Hypoxie bei respiratorischen Patienten (NEUROX)

5. März 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die Sauerstoffversorgung des Gehirns wird durch das Produkt aus CaO2 und dem zerebralen Blutfluss (CBF) bestimmt, die Veränderung des einen oder anderen kann die neuronale O2-Verfügbarkeit beeinflussen.

Neben der Wirkung des PaO2 wird der CBF auch durch das PaCO2 reguliert. Während der Anstrengung im Zustand der Hypoxie kann der Abfall des PaO2, der mit einer möglichen Abnahme des PaCO2 und damit des CBF einhergeht, einen erheblichen Schwindel zwischen dem Bedarf und dem Angebot an zerebralem O2 erzeugen.

Es scheint, dass Hypoxie die Reaktion zentraler Neuronen erheblich stören kann, ebenso wie die Produktion eines motorischen Kortex einen motorischen Befehl erzeugt.

Studien deuten darauf hin, dass das Training in schweren Hypoxiezuständen eine notwendige Bedrohung für die Sauerstoffversorgung des Gehirns und die motorischen Fähigkeiten darstellen kann, mit der Folge einer Abnahme der Trainingsleistung.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von Hypoxie auf die Gehirnfunktion bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zu untersuchen. Neurophysiologische Reaktionen des Gehirns im Ruhezustand oder bei körperlicher Betätigung, einschließlich Tropfinfusion und zerebraler Oxygenierung, kortikaler Erregung und motorischer Steuerung, die sich bei hypoxischen Personen vor und nach einer Behandlung zur Korrektur von Anomalien der Gaze im Blut ergeben.

Die Studie wird einen multidisziplinären und ergänzenden methodischen Ansatz verwenden: die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS), um die Tropf- und zerebrale Oxygenierung zu beurteilen, CBF, Neurostimulationsverfahren und Elektromyographie (EMG), um die kortikale Erregbarkeit zu beurteilen, das Niveau der zentralen Aktivierung und Motorik zu messen Befehl.

Die Ziele dieser Studie werden sein:

  • Messen Sie die Tropf- und zerebrale Oxygenierung, die kortikale Erregbarkeit, Mechanismen der willkürlichen Aktivierung und zentrale Ermüdung zur Anstrengung für den chronisch hypoxämischen Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
  • Analysieren Sie Störungen der Fortbewegungsparameter und der Posturographiec in einfachen und doppelten Aufgaben, die verschiedene Ebenen der zerebralen Aufgabe umfassen.
  • Analysieren Sie die akuten Auswirkungen einer Verbesserung der arteriellen Oxygenierung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) auf Drip- und zerebrale Oxygenierung, kortikale Erregbarkeit, Mechanismen willkürlicher Aktivierung und zentraler Erschöpfung.
  • Bewertung der Auswirkungen einer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) für Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) mit den gleichen Parametern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

COPD-Patienten

  • Stadien GOLD III - IV, FEV1/FVC-Verhältnis < 0,7 und maximale freiwillige Beatmung (MVV) < 50 % der vorhergesagten Werte
  • BMI < 30 kg/m²
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Nichtraucher oder Ex-Raucher (Stopp seit mehr als 3 Monaten)
  • Stabiler Zustand seit mehr als 3 Monaten
  • PaCO2 < 45 mmHg in Ruhe mit Umgebungsluft
  • Keine OSA-Diagnose

OSA-Patienten

  • Vor kurzem diagnostizierte schwere OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 30)
  • Punktzahl auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) > 10
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • BMI < 30 kg/m²

Kontrollsubjekte

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • BMI < 30 kg/m²
  • Nichtraucher
  • Ohne chronische Atemwegserkrankungen, kardiovaskuläre, metabolische, renale oder neuromuskuläre, vestibuläre und/oder visuelle Störungen

Ausschlusskriterien:

OSA- und COPD-Patienten

  • Pathologien kardiovaskulär, neuromuskulär, metabolisch, renal
  • Alkoholismus
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psychiatrische Störungen oder Verhaltensstörungen in der Vorgeschichte, Sehstörungen, Vestibularisstörungen, neurologische Erkrankungen, die empfindlich auf eine Störung der posturalen Kontrolle und des Gehens reagieren, kognitive Störungen
  • Instabilität seit weniger als 3 Monaten
  • Gegenargument gegen das Anlegen eines externen Magnetfeldes

Kontrollsubjekte

  • Pathologien der Atemwege, kardiovaskulär, neuromuskulär, metabolisch, renal
  • Alkoholismus
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psychiatrische Störungen oder Vorgeschichte von Verhaltensstörungen
  • Gegenargument gegen das Anlegen eines externen Magnetfeldes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
18 Patienten
Bei 80 % der maximalen aeroben Leistung bis zur Erschöpfung
Bis zur Erschöpfung
ACTIVE_COMPARATOR: Obstruktive Schlafapnoe (OSA)
18 Patienten
Bei 80 % der maximalen aeroben Leistung bis zur Erschöpfung
Bis zur Erschöpfung
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Freiwillige
36 Kontrollpatienten
Bei 80 % der maximalen aeroben Leistung bis zur Erschöpfung
Bis zur Erschöpfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Ein halbe Stunde
Gesamtmenge an Desoxyhämoglobin und Hämoglobin auf muskulärer und zerebraler Ebene in Ruhe oder bei Anstrengung als Reaktion auf die Inhalation unterschiedlicher Anteile von O2 und CO2.
Ein halbe Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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