Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenen tijdens inspanning: effecten van hypoxie bij ademhalingspatiënten (NEUROX)

5 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Hersenoxygenatie wordt bepaald door het product van CaO2 en de cerebrale bloedstroom (CBF), de wijziging van de een of de ander kan de neuronale O2-beschikbaarheid beïnvloeden.

Naast de werking van de PaO2 wordt het CBF ook gereguleerd door de PaCO2. Tijdens inspanning in staat van hypoxie kan de daling van de PaO2 die gepaard gaat met een potentiële daling van de PaCO2 en dus van de CBF, een belangrijke duizeligheid veroorzaken tussen de vraag naar en het aanbod van cerebrale O2.

Het lijkt erop dat hypoxie de respons van centrale neuronen op een significante manier kan verstoren, net zoals de productie van een motorcortex een motorcommando genereerde.

Studies suggereren dat lichaamsbeweging in ernstige hypoxieconditie een noodzakelijke bedreiging kan vormen voor de zuurstofvoorziening van de hersenen en de motoriek, met als gevolg een afname van de inspanningsprestaties.

Dit project beoogt de effecten van hypoxie op de hersenfunctie te bestuderen bij patiënten die lijden aan chronische luchtwegaandoeningen. Neurofysiologische reacties van de hersenen tijdens rust of inspanning, waaronder infuus en cerebrale oxygenatie, corticale excitatie en motorische sturing resulterend voor hypoxische proefpersonen voor en na een behandeling om afwijkingen van gaz in het bloed te corrigeren.

De studie zal een multidisciplinaire en aanvullende methodologische aanpak gebruiken: nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om het infuus en cerebrale oxygenatie te beoordelen, CBF, neurostimulatieprocedures en elektromyografie (EMG) om de corticale prikkelbaarheid te beoordelen, het niveau van centrale activering en motorische activiteit te meten. commando.

De doelen van deze studie zullen zijn:

  • Meet de infuus- en cerebrale oxygenatie, de corticale exciteerbaarheid, mechanismen van vrijwillige activering en centrale vermoeidheid voor de inspanning van de chronisch hypoxemische patiënt in vergelijking met gezonde controlepersonen.
  • Analyseer verstoringen van bewegingsparameters en posturografie, in eenvoudige en dubbele taak, waarbij verschillende niveaus van cerebrale taak betrokken zijn.
  • Analyseer acute effecten van een verbetering van arteriële oxygenatie voor patiënten die lijden aan chronische obstructieve longziekte (COPD) op infuus en cerebrale oxygenatie, corticale prikkelbaarheid, mechanismen van vrijwillige activering en centrale vermoeidheid.
  • Evalueer de effecten van een behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voor patiënten die lijden aan obstructieve slaapapneu (OSA) met dezelfde parameters.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

COPD-patiënten

  • stadia GOLD III - IV, FEV1/FVC ratio < 0,7 en maximale vrijwillige ventilatie (MVV) < 50% van voorspelde waarden
  • BMI < 30kg/m²
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Niet-roker of ex-roker (stop sinds meer dan 3 maanden)
  • Stabiele toestand sinds meer dan 3 maanden
  • PaCO2 < 45 mmHg in rust met omgevingslucht
  • Geen OSA-diagnose

OSA-patiënten

  • Ernstige OSA recentelijk vastgesteld (apneu-hypopneu-index (AHI) > 30)
  • Score op Epworth Sleepiness Scale (ESS) > 10
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • BMI < 30kg/m²

Controle onderwerpen

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • BMI < 30kg/m²
  • Niet-roker
  • Zonder enige chronische ademhalingspathologie, cardiovasculaire, metabole, nier- of neuromusculaire, vestibulaire en/of visuele stoornis

Uitsluitingscriteria:

OSA- en COPD-patiënten

  • Pathologieën cardiovasculair, neuromusculair, metabolisch, renaal
  • Alcoholisme
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psychische stoornissen of voorgeschiedenis van gedragsstoornissen, visusstoornissen, vestibulaire stoornissen, neurologische aandoeningen die gevoelig zijn om de houdingscontrole en het lopen te verstoren, cognitieve stoornissen
  • Instabiliteit sinds minder dan 3 maanden
  • Tegenargument voor het aanleggen van een extern magnetisch veld

Controle onderwerpen

  • Ademhalingspathologieën, cardiovasculair, neuromusculair, metabolisch, renaal
  • Alcoholisme
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psychische stoornissen of voorgeschiedenis van gedragsstoornissen
  • Tegenargument voor het aanleggen van een extern magnetisch veld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Chronische obstructieve longziekte (COPD)
18 patiënten
Op 80% van het maximale aërobe vermogen, tot uitputting
Tot uitputting
ACTIVE_COMPARATOR: Slaapapneu Obstructief (OSA)
18 patiënten
Op 80% van het maximale aërobe vermogen, tot uitputting
Tot uitputting
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde vrijwilligers
36 controlepatiënten
Op 80% van het maximale aërobe vermogen, tot uitputting
Tot uitputting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Een half uur
Hoeveelheden van totaal desoxyhemoglobine en hemoglobine op spier- en cerebraal niveau tijdens rust of inspanning als reactie op inademing van variabele fracties van O2 en CO2.
Een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren