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Cerveau à l'effort : effets de l'hypoxie chez les patients respiratoires (NEUROX)

5 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

L'oxygénation du cerveau est déterminée par le produit du CaO2 et du débit sanguin cérébral (CBF), la modification de l'un ou de l'autre peut affecter la disponibilité neuronale en O2.

Outre l'effet du PaO2, le CBF est également régulé par le PaCO2. Lors d'un effort en état d'hypoxie, la baisse de la PaO2 associée à une baisse potentielle de la PaCO2 et donc du DSC, peut créer un important vertige entre la demande et l'offre d'O2 cérébral.

Il semble que l'hypoxie puisse perturber de manière significative la réponse des neurones centraux, tout comme la production d'un cortex moteur génère des commandes motrices.

Des études suggèrent que l'exercice dans des conditions d'hypoxie sévère peut constituer une menace nécessaire pour l'oxygénation du cerveau et la commande motrice, avec pour conséquence une diminution de la performance de l'exercice.

Ce projet vise à étudier les effets de l'hypoxie sur le fonctionnement cérébral de patients souffrant de maladies respiratoires chroniques. Réponses neurophysiologiques du cerveau au repos ou à l'exercice, y compris le goutte-à-goutte et l'oxygénation cérébrale, l'excitation corticale et la commande motrice résultant pour les sujets hypoxiques avant et après un traitement pour corriger les anomalies des gaz dans le sang.

L'étude utilisera une approche méthodologique pluridisciplinaire et complémentaire : la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour apprécier le goutte-à-goutte et l'oxygénation cérébrale, la DSC, les procédures de neurostimulation et l'électromyographie (EMG) pour apprécier l'excitabilité corticale, mesurer le niveau d'activation centrale et motrice commande.

Les objectifs de cette étude seront :

  • Mesurer le goutte-à-goutte et l'oxygénation cérébrale, l'excitabilité corticale, les mécanismes d'activation volontaire et la fatigue centrale à l'effort chez le patient hypoxémique chronique par rapport à des sujets témoins sains.
  • Analyser les perturbations des paramètres de locomotion et de la posturographiec, en tâche simple et double, impliquant différents niveaux de tâche cérébrale.
  • Analyser les effets aigus d'une amélioration de l'oxygénation artérielle des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sur le goutte-à-goutte et l'oxygénation cérébrale, l'excitabilité corticale, les mécanismes d'activation volontaire et la fatigue centrale.
  • Évaluer les effets d'un traitement par pression positive continue (PPC) chez des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) avec les mêmes paramètres.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Tronche, France, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de MPOC

  • stades GOLD III - IV, rapport VEMS/CVF < 0,7 et ventilation maximale volontaire (MVV) < 50 % des valeurs prédites
  • IMC < 30 kg/m²
  • Âge entre 18 et 80 ans
  • Non-fumeur ou ex-fumeur (arrêt depuis plus de 3 mois)
  • État stable depuis plus de 3 mois
  • PaCO2 < 45 mmHg au repos à l'air ambiant
  • Pas de diagnostic OSA

Patients atteints d'AOS

  • AOS sévère récemment diagnostiquée (Index d'apnée-hypopnée (IAH) > 30)
  • Score sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)> 10
  • Âge entre 18 et 80 ans
  • IMC < 30 kg/m²

Sujets témoins

  • Âge entre 18 et 80 ans
  • IMC < 30 kg/m²
  • Non fumeur
  • Sans pathologie respiratoire chronique, trouble cardiovasculaire, métabolique, rénal ou neuromusculaire, vestibulaire et/ou visuel

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'AOS et de BPCO

  • Pathologies cardiovasculaires, neuromusculaires, métaboliques, rénales
  • Alcoolisme
  • IMC > 30 kg/m²
  • Troubles psychiatriques ou antécédents de troubles du comportement, troubles de la vision, troubles vestibulaires, maladie neurologique sensible perturbant le contrôle postural et la marche, troubles cognitifs
  • Instabilité depuis moins de 3 mois
  • Contre-argument à l'application d'un champ magnétique externe

Sujets témoins

  • Pathologies respiratoires, cardiovasculaires, neuromusculaires, métaboliques, rénales
  • Alcoolisme
  • IMC > 30 kg/m²
  • Troubles psychiatriques ou antécédents de troubles du comportement
  • Contre-argument à l'application d'un champ magnétique externe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
18 patients
A 80% de la puissance aérobie maximale, jusqu'à épuisement
Jusqu'à épuisement
ACTIVE_COMPARATOR: Apnée obstructive du sommeil (AOS)
18 patients
A 80% de la puissance aérobie maximale, jusqu'à épuisement
Jusqu'à épuisement
ACTIVE_COMPARATOR: Volontaires en bonne santé
36 patients témoins
A 80% de la puissance aérobie maximale, jusqu'à épuisement
Jusqu'à épuisement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Une demi-heure
Quantités de désoxyhémoglobine totale et d'hémoglobine aux niveaux musculaire et cérébral au repos ou à l'effort en réponse à l'inhalation de fractions variables d'O2 et de CO2.
Une demi-heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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