Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозг во время нагрузки: последствия гипоксии у пациентов с респираторными заболеваниями (NEUROX)

5 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оксигенация мозга определяется продуктом CaO2 и мозговым кровотоком (CBF), модификация одного или другого может повлиять на доступность O2 в нейронах.

Помимо влияния PaO2, CBF также регулируется PaCO2. Во время нагрузки в состоянии гипоксии падение PaO2, связанное с потенциальным снижением PaCO2 и, следовательно, CBF, может вызвать сильное головокружение между потребностью и поставкой церебрального O2.

Похоже, что гипоксия может существенно нарушить реакцию центральных нейронов, точно так же, как продукция моторной коры генерирует двигательную команду.

Исследования показывают, что упражнения в условиях тяжелой гипоксии могут представлять собой необходимую угрозу для оксигенации мозга и моторных команд, что приводит к снижению физической работоспособности.

Этот проект направлен на изучение влияния гипоксии на функцию мозга у пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями. Нейрофизиологические реакции головного мозга во время отдыха или физических упражнений, включая капельную и церебральную оксигенацию, корковое возбуждение и моторные команды, возникающие у субъектов с гипоксией до и после лечения для коррекции нарушений газов в крови.

В исследовании будет использоваться мультидисциплинарный и дополнительный методологический подход: спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) для оценки капельной и церебральной оксигенации, CBF, процедуры нейростимуляции и электромиография (ЭМГ) для оценки возбудимости коры, измерения уровня центральной активации и двигательной активности. команда.

Целями данного исследования будут:

  • Измерьте капельную и церебральную оксигенацию, корковую возбудимость, механизмы произвольной активации и центральную усталость к усилию для пациента с хронической гипоксемией по сравнению со здоровыми субъектами контроля.
  • Анализировать нарушения параметров локомоции и постурографииc в простой и двойной задаче, включающей разные уровни мозговой задачи.
  • Проанализируйте острые эффекты улучшения артериальной оксигенации у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), на капельную и церебральную оксигенацию, возбудимость коры, механизмы произвольной активации и центральную усталость.
  • Оцените эффекты лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у пациентов, страдающих синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) с теми же параметрами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Tronche, Франция, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

больные ХОБЛ

  • стадии GOLD III - IV, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 и максимальная произвольная вентиляция легких (МВВ) < 50% от прогнозируемых значений
  • ИМТ < 30 кг/м²
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Некурящий или бывший курильщик (бросил курить более 3 месяцев)
  • Стабильное состояние более 3 мес.
  • PaCO2 < 45 мм рт.ст. в покое с окружающим воздухом
  • Нет диагностики СОАС

пациенты с СОАС

  • Недавно диагностированный тяжелый ОАС (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 30)
  • Оценка по шкале сонливости Эпворта (ESS)> 10
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • ИМТ < 30 кг/м²

Субъекты управления

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • ИМТ < 30 кг/м²
  • Некурящий
  • Без какой-либо хронической респираторной патологии, сердечно-сосудистых, метаболических, почечных или нервно-мышечных, вестибулярных и/или зрительных нарушений

Критерий исключения:

больные СОАС и ХОБЛ

  • Патологии сердечно-сосудистой, нервно-мышечной, метаболической, почечной
  • Алкоголизм
  • ИМТ > 30 кг/м²
  • Психические расстройства или поведенческие расстройства в анамнезе, нарушения зрения, вестибулярные расстройства, неврологические заболевания, чувствительные к нарушению постурального контроля и ходьбы, когнитивные расстройства
  • Нестабильность менее 3 месяцев
  • Контраргумент против приложения внешнего магнитного поля

Субъекты управления

  • Патологии органов дыхания, сердечно-сосудистой, нервно-мышечной, метаболической, почечной
  • Алкоголизм
  • ИМТ > 30 кг/м²
  • Психические расстройства или поведенческие расстройства в анамнезе
  • Контраргумент против приложения внешнего магнитного поля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
18 пациентов
На 80% от максимальной аэробной мощности, до изнеможения
До изнеможения
ACTIVE_COMPARATOR: Обструктивное апноэ во сне (СОАС)
18 пациентов
На 80% от максимальной аэробной мощности, до изнеможения
До изнеможения
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровые волонтеры
36 контрольных пациентов
На 80% от максимальной аэробной мощности, до изнеможения
До изнеможения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Полчаса
Количества общего дезоксигемоглобина и гемоглобина на мышечном и церебральном уровнях в состоянии покоя или при нагрузке в ответ на вдыхание различных фракций O2 и CO2.
Полчаса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться