Gadoxetic Acid Enhanced MRI를 이용한 간기능 평가
2018년 11월 4일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Gd-EOB-DTPA 강화 간자기공명영상을 이용한 간기능 평가
간 기능은 간경변증 환자의 임상 결과를 예측하는 데 도움이 되는 핵심 요소입니다.
전통적으로 간 기능은 인도시아닌 그린(ICG) 또는 기타 방사성 뉴클레오타이드를 사용하여 측정되었습니다.
최근 여러 연구에서 가독세트산이 간기능을 나타내는 것으로 보고되었다.
가독세트산을 이용하여 간 기능을 측정하는 방법은 여러 가지가 있으며 간세포 분획은 유망한 방법 중 하나입니다.
가독세트산 강화 간 MRI는 전 세계적으로 임상적으로 널리 사용되고 있기 때문에 간세포 분획을 이용하여 간 기능을 측정할 수 있다면 가치가 있을 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 간질환 또는 간경변증 환자
- 가독세트산 강화 간 MRI에 대한 임상 예정
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 경동맥 화학색전술, 2주 이내 간 또는 담관에 대한 방사선 요법
- 6주 이내 전신 화학 요법
- 조영 증강 MRI에 대한 금기 사항
- 이전 이미징에서 간 철 침착
- 담관 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLD 및 LC
만성 간질환이 있는 환자.
가독세트산 강화 간 MRI 및 ICG R15가 이 그룹에서 수행됩니다.
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Gadoxetic acid Enhanced 간 MRI를 시행하고 표준 용량의 조영제(0.025mmol/kg)를 1mL/sec의 속도로 정맥 주사합니다. 조영제 주입 전후에 간세포 분획을 계산하기 위해 T1 map sequence를 수행합니다. 일상적인 MR 시퀀스(T2WI, T1WI, 이중 에코 시퀀스, DWI, MR elastography)는 기관의 임상 프로토콜에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
ICG R15(Indocyanine green retention test)는 임상 표준 프로토콜에 따라 가독세트산 간 MRI 후 3일 이내에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포 분율로 평가한 간 기능
기간: MRI 후 1개월
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T1 맵 시퀀스로 얻은 간세포 분획
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MRI 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICG R15 테스트로 평가한 간 기능
기간: MRI 후 3일
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MRI 후 3일
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간세포 섭취율
기간: MRI 후 1개월
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MRI에서 T1 맵 시퀀스로부터 계산된 간 섭취율
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MRI 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 강성 값(kPa)
기간: MRI 후 1개월
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MR elastography의 간 경직
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MRI 후 1개월
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비장 경직 값(kPa)
기간: MRI 후 1개월
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MR elastography의 비장 경직
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MRI 후 1개월
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조영제 투여 후 부작용
기간: 조영제 투여 후 1시간 이내
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조영제 투여 후 1시간 이내
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ICG 투여 후 부작용
기간: ICG 투여 후 1시간 이내
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ICG 투여 후 1시간 이내
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T2* 값(밀리초)
기간: MRI 후 1개월
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조영제 투여 전과 후 Dixon 시퀀스에서 얻은 T2 별 값
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MRI 후 1개월
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간담도 단계에서 조영제의 담관 배설
기간: MRI 후 1개월
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5점 척도(1: 가시화 없음, 5: 2차 분지 불투명화~CBD)
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MRI 후 1개월
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ADC
기간: MRI 후 1개월
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다중 b-값(0~800sec/mm2)을 사용한 DWI 시퀀스의 겉보기 확산 계수
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MRI 후 1개월
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디
기간: MRI 후 1개월
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여러 b-값(0~800sec/mm2)을 사용한 DWI 시퀀스의 실제 확산 계수
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MRI 후 1개월
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디*
기간: MRI 후 1개월
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다중 b-값(0~800sec/mm2)을 사용한 DWI 시퀀스의 의사확산 계수
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MRI 후 1개월
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에프
기간: MRI 후 1개월
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다중 b-값(0~800sec/mm2)을 사용한 DWI 시퀀스의 관류 분율(%)
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MRI 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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