통합 운동으로 정신/신체 건강 및 기능 향상
2023년 4월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
유산소 운동이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 많은 증상을 개선한다는 증거가 있습니다. 불안, 우울증, 불면증 및인지.
PTSD가 있는 재향군인을 위한 재활 요법으로 운동을 사용하는 것을 목표로 과학자 및 의사 팀은 에어로빅 및 근력 훈련을 집중 훈련 및 마음챙김 호흡 기술과 결합한 12주 운동 프로그램을 개발했습니다.
초기 파일럿 연구에서는 통합 운동이 전반적인 삶의 질, 수면의 질, 심혈관 건강 및 PTSD 증상을 개선할 수 있다고 제안했습니다.
이 새로운 연구는 건강 교육 수업과 비교하여 통합 운동의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
전반적인 목표는 통합 운동이 PTSD가 있는 참전용사에게 효과적인 재활 중재인지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제에 대한 인식과 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 VA의 상당한 노력에도 불구하고 많은 재향군인들은 여전히 전통적인 정신 건강 치료를 받는 데 상당한 장벽이 있다고 보고합니다.
유산소 운동이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련된 많은 결과를 효과적으로 개선한다는 것을 보여주는 많은 증거가 있습니다. 불안, 우울증, 불면증, 인지 및 심혈관 질환.
또한, 유산소 운동이 새로운 뉴런(예: 신경 발생)의 성장을 증가시키고 해마의 용적을 증가시킨다는 것을 보여주는 증거 기반이 빠르게 증가하고 있습니다. 이는 심리적 건강에 광범위한 이점을 제공하는 운동의 잠재적 가치를 강조합니다.
운동이 더 많은 재향군인을 돌봄에 유치하고 PTSD가 있는 재향군인의 전반적인 건강을 개선할 수 있다는 약속을 인식하고 샌프란시스코 재향군인관리국 의료센터(SFVAMC)의 조사팀은 국방부의 자금 지원을 받아 치료 프로토콜을 개발하고 완료했습니다. 통합 운동(12주 동안 3주간의 에어로빅 운동 및 호흡 훈련) 대 대기자 통제 조건의 파일럿 연구.
이 시험의 유망한 결과는 통합 운동 대 적극적인 건강 교육 통제 조건인 질병 관리 및 회복(IMR)의 결정적인 효능 연구를 수행하는 다음 단계로 이어졌습니다.
제어 조건은 치료 담당자와의 접촉 시간에 맞춰집니다.
이 수정된 제안의 목표는 통합 운동이 IMR 상태에 비해 만성 PTSD를 가진 참전 용사에서 전반적인 삶의 질, PTSD 증상, 수면의 질 및 심혈관 건강 측정을 개선하는지 테스트하는 것입니다.
또 다른 목표는 삶의 질 향상이 런닝머신 테스트에서 운동 능력으로 측정된 심혈관 건강의 향상으로 예측되는지 테스트하는 것입니다.
마지막으로, 이 제안은 통합 운동 대 IMR이 기분, 주관적인 수면의 질 및 PTSD 증상을 포함한 추가 건강 결과에서 더 큰 개선을 가져오는지 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 재향군인(남녀)으로서 운동 프로그램에 신체적으로 참여할 수 있는 자
- 최소 3개월 지속되는 PTSD의 기준을 충족하거나 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도에 의해 색인된 현재 CAPS 점수가 23 이상인 PTSD의 일부 증상이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 활동성 정신병 또는 조증을 동반한 정신과적 장애의 병력
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 평가한 지난 6개월 이내에 심각한 약물 또는 알코올 사용 장애 기준 충족
- 눈에 띄는 자살 또는 살인 관념
- 현재 반복적인 트라우마에 노출되었거나 지난 3개월 이내에 트라우마 사건에 노출된 경우
- 임신한
임상적으로 유의미한:
- 신경 장애
- 중추신경계(CNS) 기능에 영향을 미치는 전신 질환
- 지난 5년간 발작 장애 병력
- 및/또는 운동 장비 사용을 불가능하게 만드는 신체적 장애
- 지난 6개월 동안의 급성 관상동맥 사건(즉, 심근경색증)
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(지속적인 인지 불만, 신경학적 증상 또는 의식 상실 > 30분의 시작과 관련된 두부 외상의 병력)
- 연구자의 의견에 따라 이러한 유형의 연구에 적합하지 않은 피험자
조사관은 현재 개인 또는 그룹 치료를 받고 있는 PTSD 환자 또는 현재 항우울제 또는 항불안제를 복용 중인 환자를 제외하지 않지만 다음 기준을 적용합니다.
- 환자는 최소 2개월 동안 치료를 받아야 합니다.
- 포함에 대한 증상 기준을 충족
- 시험 기간 동안 치료를 중단할 계획이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재향 군인 그룹 운동
매주 3회(12주 동안) 운동을 하십시오. 각각의 총 운동 시간은 약 60분입니다.
통합 운동은 근력 훈련, 유연성, 심혈관 훈련 및 호흡 조절 운동의 요소를 통합합니다.
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통합 운동은 근력 훈련, 유연성, 심혈관 훈련 및 호흡 조절 운동의 요소를 통합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 질병 관리 및 회복
매주 3회(12주 동안) 보건 교육 수업에 참석하고 각 수업은 약 60분 동안 진행됩니다.
질병 관리 및 회복(Illness Management and Recovery)은 개인이 회복 목표를 추구하기 위해 질병을 보다 효과적으로 관리하도록 돕는 데 중점을 둔 교육 프로그램입니다.
수업에는 PTSD에 사용하도록 조정된 다음 주제 영역이 포함됩니다: 회복, PTSD에 대한 실질적인 사실, 스트레스 취약성, 사회적 지원 구축, PTSD용 약물, 약물 및 알코올 사용, 재발 감소, 스트레스 대처, 지속적인 대처 증상, VA 의료 시스템에서 요구 사항 충족, 건강한 라이프 스타일 생활.
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질병 관리 및 회복(Illness Management and Recovery)은 개인이 회복 목표를 추구하기 위해 질병을 보다 효과적으로 관리하도록 돕는 데 중점을 둔 교육 프로그램입니다.
수업에는 PTSD에 사용하도록 조정된 다음 주제 영역이 포함됩니다: 회복, PTSD에 대한 실질적인 사실, 스트레스 취약성, 사회적 지원 구축, PTSD용 약물, 약물 및 알코올 사용, 재발 감소, 스트레스 대처, 지속적인 대처 증상, VA 의료 시스템에서 요구 사항 충족, 건강한 라이프 스타일 생활.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 운동 치료 대 질병 관리 및 회복에 무작위 배정된 피험자 간의 임상가 관리 PTSD 척도(CAPS) 점수 비교
기간: 12주
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CAPS-5는 PTSD의 차원 및 범주 측정을 모두 제공하는 30개 항목 척도입니다.
CAPS-5 항목은 PTSD 관련 증상의 빈도와 강도를 모두 포함하는 단일 심각도 점수로 평가됩니다.
20개의 DSM-5 PTSD 증상을 평가하는 것 외에도 질문은 증상의 시작 및 지속 기간, 주관적 고통, 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 영향, 이전 CAPS 투여 이후 증상의 개선, 전반적인 반응 타당성, 전반적인 PTSD 중증도, 및 해리 하위 유형에 대한 사양(비인격화 및 현실감 상실).
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12주
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통합 운동 치료에 무작위로 배정된 피험자와 모니터만 사용한 피험자 간의 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF) 점수 비교
기간: 12주
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WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 원래 WHOQOL-100 기기의 짧은 버전이며 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리합니다.
연구자들의 1차 결과인 심리적 영역은 신체 이미지, 부정 및 긍정 감정, 자존감, 영성, 인지를 지표로 하는 6개 항목에서 도출되었다.
각 항목에는 5개의 응답 옵션이 있으며 점수가 높을수록 심리적 건강이 높음을 나타냅니다.
각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 평균 점수에 4를 곱하여 변환된 도메인 점수를 WHOQOL-100에서 사용된 점수와 비교할 수 있는 4-20 범위로 만듭니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 12주
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FFMQ는 다른 마음챙김 설문지의 요인 분석에서 파생된 39개 항목 설문지입니다.
현재 개념화된 마음챙김의 요소를 나타내는 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성 등 마음챙김의 다섯 가지 측면을 평가합니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않거나 거의 해당되지 않음)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨) 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
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12주
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신체 활동 자기효능감 척도(PASE)
기간: 12주
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PASE는 경쟁적인 일상 조건에 직면하여 운동을 계속하기 위해 인지된 자신감의 탐색적 측정으로 사용될 것입니다.
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12주
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Godin 여가 시간 운동 설문지
기간: 12주
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire는 일반적인 주에 좌식, 업무, 레크리에이션 및 유산소 활동을 평가하는 검증된 간단한 목록입니다.
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12주
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 12주
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PCL-5는 PTSD 증상을 평가하기 위한 검증된 자체 평가 등급 척도입니다.
PTSD의 DSM-5 증상에 해당하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
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12주
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증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R)
기간: 12주
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SCL-90-R은 일반 정신병리학의 표준 자가 보고 척도입니다.
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12주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 12주
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이 자가 보고 측정은 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애(악몽 포함), 진정제-수면제 사용 및 주간 에너지에 대한 주관적인 평가를 제공합니다.
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12주
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PSQI- PTSD 부록(PSQI-A)
기간: 12주
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PSQI-A는 일과성 열감, 악몽, 수면 중 공포 에피소드와 같은 PTSD와 관련된 파괴적인 야간 행동을 평가합니다.
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12주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 12주
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ISI는 모든 유형의 수면 장애를 포착하는 널리 사용되는 PSQI 측정과 비교할 때 인지된 불면증 심각도에 대한 보다 구체적인 지표인 자체 보고 측정입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas C. Neylan, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1939-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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