Mejorar la salud y el funcionamiento de la mente y el cuerpo con el ejercicio integrador
3 de abril de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Existe evidencia que demuestra que el ejercicio aeróbico mejora muchos síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), incluidos; ansiedad, depresión, insomnio y cognición.
Con el objetivo de utilizar el ejercicio como terapia de rehabilitación para veteranos con PTSD, un equipo de científicos y médicos desarrolló un programa de ejercicio de 12 semanas, que combina entrenamiento aeróbico y de fuerza con entrenamiento de concentración y técnicas de respiración consciente.
El estudio piloto inicial sugirió que el ejercicio integrador puede mejorar la calidad de vida general, la calidad del sueño, el estado físico cardiovascular y los síntomas del TEPT.
Este nuevo estudio ayudará a determinar la efectividad del Ejercicio Integrativo en comparación con las clases de educación para la salud.
El objetivo general es determinar si el ejercicio integrador es una intervención de rehabilitación eficaz para los veteranos de combate con TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los esfuerzos considerables del VA para mejorar la concienciación sobre los problemas de salud mental y el acceso a la atención, muchos Veteranos que regresan aún reportan barreras sustanciales para buscar atención de salud mental tradicional.
Existe una gran cantidad de evidencia que demuestra que el ejercicio aeróbico mejora efectivamente muchos resultados relevantes para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), que incluyen; ansiedad, depresión, insomnio, cognición y enfermedades cardiovasculares.
Además, existe una base de evidencia en rápido crecimiento que muestra que el ejercicio aeróbico produce un aumento en el crecimiento de nuevas neuronas (p. ej., neurogénesis) y aumenta el volumen del hipocampo, lo que subraya el valor potencial del ejercicio para producir amplios beneficios para la salud psicológica.
Un equipo de investigadores del Centro Médico de la Administración de Veteranos de San Francisco (SFVAMC) con fondos del Departamento de Defensa, reconociendo la promesa que podría tener el ejercicio para atraer a más veteranos y mejorar la salud general de los veteranos con TEPT, desarrolló un protocolo de tratamiento y completó un estudio piloto de ejercicio integrador (ejercicio aeróbico y entrenamiento respiratorio 3 sesiones semanales durante 12 semanas) versus una condición de control en lista de espera.
Los resultados prometedores de este ensayo nos han llevado al siguiente paso, que consiste en realizar un estudio de eficacia definitivo del ejercicio integrador frente a una condición de control de educación sanitaria activa: control y recuperación de enfermedades (IMR).
La condición de control se emparejará en horas de contacto con el personal de tratamiento.
El objetivo de esta propuesta revisada es probar si el ejercicio integrador mejora la calidad de vida general, los síntomas de TEPT, la calidad del sueño y las medidas de salud cardiovascular en veteranos de combate con TEPT crónico en relación con la condición IMR.
Otro objetivo es evaluar si las mejoras en la calidad de vida se predicen mediante mejoras en el estado físico cardiovascular medido por la capacidad de ejercicio en la prueba de cinta rodante.
Finalmente, la propuesta evaluará si el ejercicio integrador versus IMR producirá mayores mejoras en los resultados de salud adicionales, incluido el estado de ánimo, la calidad subjetiva del sueño y los síntomas del TEPT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos (hombres y mujeres) entre las edades de 18 a 75 que son físicamente capaces de participar en un programa de ejercicios
- Cumplir con los criterios de PTSD de al menos 3 meses de duración, O tener algunos síntomas de PTSD con un puntaje CAPS actual de 23 o más, según lo indexado por la escala de PTSD administrada por el médico para DSM-5 (CAPS-5)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico con psicosis activa o manía en los últimos 5 años
- Cumplir con los criterios para el trastorno grave por consumo de drogas o alcohol en los últimos 6 meses según lo evaluado por la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5
- Ideación suicida u homicida prominente
- Actualmente expuesto a un trauma recurrente o ha estado expuesto a un evento traumático en los últimos 3 meses
- Embarazada
Tener un clínicamente significativo:
- trastorno neurológico
- enfermedad sistémica que afecta la función del sistema nervioso central (SNC)
- antecedentes de trastorno convulsivo en los últimos 5 años
- y/o discapacidades físicas que imposibilitan el uso de equipos de ejercicio
- Eventos coronarios agudos (es decir, infarto de miocardio) en los últimos 6 meses
- Lesión cerebral traumática de moderada a grave (cualquier antecedente de traumatismo craneoencefálico asociado con la aparición de quejas cognitivas persistentes, síntomas neurológicos o pérdida del conocimiento > 30 minutos)
- Sujetos que, en opinión del investigador, no son aptos para un estudio de este tipo.
Los investigadores no excluirán a los pacientes con PTSD que actualmente reciben terapia individual o grupal o pacientes que actualmente toman medicamentos antidepresivos o ansiolíticos, pero aplicarán los siguientes criterios:
- los pacientes deben haber estado en tratamiento durante al menos 2 meses
- cumplir con los criterios sintomáticos para la inclusión
- no tiene planes de interrumpir el tratamiento durante el transcurso del ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de grupo de veteranos
Haga ejercicio 3 veces por semana (durante 12 semanas), y cada entrenamiento total dura aproximadamente 60 minutos.
El ejercicio integrador incorpora elementos de entrenamiento de fuerza, flexibilidad, entrenamiento cardiovascular y ejercicios de respiración controlada.
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El ejercicio integrador incorpora elementos de entrenamiento de fuerza, flexibilidad, entrenamiento cardiovascular y ejercicios de respiración controlada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Manejo y Recuperación de Enfermedades
Asista a 3 clases de educación para la salud semanalmente (durante 12 semanas), con una duración aproximada de 60 minutos cada clase.
Manejo y Recuperación de Enfermedades es un programa educativo enfocado en ayudar a las personas a manejar sus enfermedades de manera más efectiva para lograr sus objetivos personales de recuperación.
Las clases incluyen las siguientes áreas temáticas que han sido adaptadas para su uso en el PTSD: recuperación, datos prácticos sobre el PTSD, vulnerabilidad al estrés, creación de apoyo social, medicamentos para el PTSD, consumo de drogas y alcohol, reducción de las recaídas, cómo sobrellevar el estrés, cómo sobrellevar problemas persistentes. síntomas, satisfacer las necesidades en el sistema de atención médica de VA y llevar un estilo de vida saludable.
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Manejo y Recuperación de Enfermedades es un programa educativo enfocado en ayudar a las personas a manejar sus enfermedades de manera más efectiva para lograr sus objetivos personales de recuperación.
Las clases incluyen las siguientes áreas temáticas que han sido adaptadas para su uso en el PTSD: recuperación, datos prácticos sobre el PTSD, vulnerabilidad al estrés, creación de apoyo social, medicamentos para el PTSD, consumo de drogas y alcohol, reducción de las recaídas, cómo sobrellevar el estrés, cómo sobrellevar problemas persistentes. síntomas, satisfacer las necesidades en el sistema de atención médica de VA y llevar un estilo de vida saludable.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la puntuación de la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) entre sujetos asignados al azar al tratamiento integrador de ejercicios frente al tratamiento y la recuperación de enfermedades
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El CAPS-5 es una escala de 30 ítems que proporciona una medida tanto dimensional como categórica del PTSD.
Los ítems de CAPS-5 se clasifican con una única puntuación de gravedad que incorpora tanto la frecuencia como la intensidad de los síntomas relacionados con el TEPT.
Además de evaluar los 20 síntomas del TEPT del DSM-5, las preguntas se centran en el inicio y la duración de los síntomas, la angustia subjetiva, el impacto de los síntomas en el funcionamiento social y laboral, la mejora de los síntomas desde una administración anterior de CAPS, la validez de la respuesta general, la gravedad general del TEPT, y especificaciones para el subtipo disociativo (despersonalización y desrealización).
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12 semanas
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Comparación de la puntuación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) entre sujetos asignados al azar al tratamiento integrador de ejercicios frente a solo monitor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento WHOQOL-100 original y es más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
El Dominio Psicológico, el resultado principal de los investigadores, se deriva de 6 elementos que indexan la imagen corporal, los sentimientos negativos y positivos, la autoestima, la espiritualidad y la cognición.
Cada elemento tiene 5 opciones de respuesta con puntuaciones más altas que denotan una mayor salud psicológica.
La puntuación media de los elementos dentro de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio.
Luego, las puntuaciones medias se multiplican por 4 para hacer que las puntuaciones de dominio transformadas en un rango de 4-20 sean comparables con las puntuaciones utilizadas en el WHOQOL-100.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems derivado de un análisis factorial de otros cuestionarios de atención plena.
Evalúa cinco facetas de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar a la experiencia interna, que representan elementos de la atención plena tal como se conceptualiza actualmente.
Los ítems se califican en una escala de Likert que va de 1 (nunca o muy rara vez es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto).
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12 semanas
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La Escala de Autoeficacia en Actividad Física (PASE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PASE se utilizará como una medida exploratoria de la confianza percibida para seguir ejercitándose frente a las condiciones competitivas del día a día.
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12 semanas
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Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin es un breve inventario validado que evalúa la actividad sedentaria, laboral, recreativa y aeróbica en una semana típica.
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12 semanas
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Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PCL-5 es una escala de calificación de autoinforme validada para evaluar los síntomas del TEPT.
Consta de 20 ítems que corresponden a los síntomas del TEPT del DSM-5.
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12 semanas
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Lista de verificación de síntomas-90-Revisada (SCL-90-R)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El SCL-90-R es una medida de autoinforme estándar de psicopatología general.
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12 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida de autoinforme proporciona una evaluación subjetiva de la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, los trastornos del sueño (incluidas las pesadillas), el uso de sedantes hipnóticos y la energía diurna.
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12 semanas
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PSQI- Apéndice de PTSD (PSQI-A)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PSQI-A evalúa los comportamientos nocturnos disruptivos relacionados con el PTSD, como sofocos, pesadillas y episodios de terror durante el sueño.
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12 semanas
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El ISI es una medida de autoinforme que es un índice más específico de la gravedad del insomnio percibido, en comparación con la medida PSQI ampliamente utilizada que captura los trastornos del sueño de todo tipo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas C. Neylan, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1939-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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