通过综合锻炼改善身心健康和功能
2023年4月3日 更新者：VA Office of Research and Development
有证据表明，有氧运动可以改善创伤后应激障碍 (PTSD) 的许多症状，包括：焦虑、抑郁、失眠和认知。
为了将锻炼作为患有创伤后应激障碍的退伍军人的康复疗法，一组科学家和医生制定了一项为期 12 周的锻炼计划，将有氧和力量训练与注意力训练和注意呼吸技巧相结合。
最初的试点研究表明，综合锻炼可以改善整体生活质量、睡眠质量、心血管健康和 PTSD 症状。
与健康教育课程相比，这项新研究将有助于确定综合锻炼的有效性。
总体目标是确定综合锻炼是否是对患有 PTSD 的退伍军人的有效康复干预。
研究概览
详细说明
尽管 VA 为提高对心理健康问题的认识和获得护理的机会做出了相当大的努力，但许多返回的退伍军人仍然报告说在寻求传统的心理健康护理方面存在巨大障碍。
大量证据表明，有氧运动可有效改善与创伤后应激障碍 (PTSD) 相关的许多结果，包括：焦虑、抑郁、失眠、认知和心血管疾病。
此外，越来越多的证据表明，有氧运动会促进新神经元的生长（例如，神经发生）并增加海马体的体积，这凸显了运动对心理健康产生广泛益处的潜在价值。
旧金山退伍军人管理局医疗中心 (SFVAMC) 的一组研究人员在国防部的资助下，认识到锻炼可能有助于吸引更多退伍军人接受护理并改善他们的整体健康状况，他们制定了一项治疗方案并完成了综合锻炼（有氧运动和呼吸训练，每周 3 次，持续 12 周）与候补控制条件的初步研究。
这项试验的有希望的结果使我们进入了下一步，即对综合锻炼与积极的健康教育控制条件进行明确的疗效研究：疾病管理和康复 (IMR)。
控制条件将与治疗人员的接触时间相匹配。
该修订提案的目的是测试综合锻炼是否可以改善患有慢性 PTSD 的战斗退伍军人的整体生活质量、PTSD 症状、睡眠质量和心血管健康指标（相对于 IMR 状况）。
另一个目标是测试是否可以通过跑步机测试的运动能力测量的心血管健康改善来预测生活质量的改善。
最后，该提案将测试综合锻炼与 IMR 相比是否会在其他健康结果方面产生更大的改善，包括情绪、主观睡眠质量和 PTSD 症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-75 岁之间且身体状况能够参加锻炼计划的退伍军人（男性和女性）
- 满足至少 3 个月持续时间的 PTSD 标准，或者有一些 PTSD 症状，当前 CAPS 评分为 23 分或更高，由临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 索引
排除标准：
- 过去 5 年内有任何精神疾病史，伴有活动性精神病或躁狂症
- 符合 DSM-5 结构化临床访谈评估的过去 6 个月内严重药物或酒精使用障碍的标准
- 明显的自杀或杀人意念
- 当前暴露于复发性创伤或在过去 3 个月内暴露于创伤性事件
- 孕
具有临床意义：
- 神经系统疾病
- 影响中枢神经系统 (CNS) 功能的全身性疾病
- 过去5年有癫痫病史
- 和/或身体残疾导致无法使用健身器材
- 过去 6 个月内的急性冠状动脉事件（即心肌梗塞）
- 中度至重度创伤性脑损伤（任何头部外伤史伴有持续性认知不适、神经系统症状或意识丧失 > 30 分钟）
- 研究者认为不适合此类研究的受试者
研究人员不会排除目前正在接受个体或团体治疗的 PTSD 患者或目前正在服用抗抑郁或抗焦虑药物的患者，但将应用以下标准：
- 患者必须接受至少 2 个月的治疗
- 符合纳入的症状标准
- 没有计划在试验过程中停止治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：退伍军人团体运动
每周锻炼 3 次（持续 12 周），每次总锻炼持续约 60 分钟。
综合锻炼结合了力量训练、柔韧性、心血管训练和控制呼吸练习等要素。
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综合锻炼结合了力量训练、柔韧性、心血管训练和控制呼吸练习等要素。
其他名称：
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有源比较器：疾病管理和康复
每周参加3节健康教育课（共12周），每节课时长约60分钟。
疾病管理和康复是一项教育计划，旨在帮助个人更有效地管理他们的疾病以实现他们的个人康复目标。
这些课程包括以下已改编用于 PTSD 的主题领域：恢复、关于 PTSD 的实际事实、压力脆弱性、建立社会支持、PTSD 药物、药物和酒精使用、减少复发、应对压力、应对持续性症状，在 VA 医疗保健系统中满足需求，并过上健康的生活方式。
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疾病管理和康复是一项教育计划，旨在帮助个人更有效地管理他们的疾病以实现他们的个人康复目标。
这些课程包括以下已改编用于 PTSD 的主题领域：恢复、关于 PTSD 的实际事实、压力脆弱性、建立社会支持、PTSD 药物、药物和酒精使用、减少复发、应对压力、应对持续性症状，在 VA 医疗保健系统中满足需求，并过上健康的生活方式。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 随机分配到综合运动治疗与疾病管理和恢复的受试者之间的得分比较
大体时间：12周
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CAPS-5 是一个 30 项量表，提供 PTSD 的维度和分类测量。
CAPS-5 项目使用单一的严重程度评分进行评级，该评分结合了 PTSD 相关症状的频率和强度。
除了评估 20 种 DSM-5 PTSD 症状外，问题还针对症状的发作和持续时间、主观痛苦、症状对社会和职业功能的影响、自上次 CAPS 管理以来症状的改善、总体反应有效性、总体 PTSD 严重程度、和解离亚型（人格解体和现实解体）的规范。
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12周
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 随机分配到综合运动治疗与仅监测的受试者之间的得分比较
大体时间：12周
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WHOQOL-BREF 工具包括 26 个项目，测量以下广泛领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
WHOQOL-BREF 是原始 WHOQOL-100 仪器的较短版本，更便于在大型研究或临床试验中使用。
心理领域是调查人员的主要结果，它来自 6 个项目，这些项目指示身体形象、消极和积极的情绪、自尊、灵性和认知。
每个项目有 5 个选项，得分越高表示心理健康程度越高。
每个领域内项目的平均得分用于计算领域得分。
然后将平均分数乘以 4，以使转换后的域分数达到 4-20 的范围，与 WHOQOL-100 中使用的分数相当。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间：12周
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FFMQ 是一份包含 39 个项目的问卷，源自对其他正念问卷的因素分析。
它评估了正念的五个方面：观察、描述、有意识地行动、不评判和对内在体验无反应，这些代表了目前概念化的正念要素。
项目按照李克特量表进行评分，范围从 1（从不或很少为真）到 5（非常经常或总是为真）。
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12周
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体力活动自我效能表 (PASE)
大体时间：12周
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PASE 将用作一种探索性衡量方法，衡量在面对竞争激烈的日常条件下继续锻炼的自信心。
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12周
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Godin 休闲时间练习问卷
大体时间：12周
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Godin 休闲时间锻炼问卷是一份经过验证的简短清单，用于评估典型一周内的久坐、工作、娱乐和有氧活动。
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12周
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：12周
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PCL-5 是一种经过验证的自我报告评分量表，用于评估 PTSD 症状。
它由 20 个项目组成，对应于 PTSD 的 DSM-5 症状。
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12周
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症状检查表 90 修订版 (SCL-90-R)
大体时间：12周
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SCL-90-R 是一般精神病理学的标准自我报告测量。
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12周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：12周
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这种自我报告测量提供了对睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍（包括噩梦）、镇静催眠药的使用和白天能量的主观评估。
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12周
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PSQI- PTSD 附录 (PSQI-A)
大体时间：12周
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PSQI-A 评估与 PTSD 相关的破坏性夜间行为，例如潮热、噩梦和睡眠期间的恐怖发作。
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12周
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：12周
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ISI 是一种自我报告的衡量标准，与广泛使用的捕捉所有类型睡眠障碍的 PSQI 衡量标准相比，它是一种更具体的感知失眠严重程度的指标。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas C. Neylan, MD、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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