Growth and Tolerance of Healthy Term Infants Fed Cow's Milk-Based Infant Formulas
2017년 5월 26일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will compare the growth and tolerance of infants who consume an investigational cow's milk-based infant formula to those who consume a marketed cow's milk-based infant formula through approximately 4 months of age.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Northwest Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
-
Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
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Florida
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47725
- Deaconess Clinical Research
-
-
Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Kentucky Pediatrics/Adult Research
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Owensboro Pediatrics
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Dayton, Ohio, 미국, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UHMP Comprehensive Pediatrics
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Pediatric Research
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Longview, Texas, 미국, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton 10-14 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of minimum of 2500 grams
- Solely formula fed
- Signed informed consent and protected health information
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease, anemia, or immune compromise
- Feeding difficulties or formula intolerance
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control
Marketed cow's milk-based infant formula
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실험적: Investigational
Cow's milk-based infant formula with added nutrients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rate of body weight gain from 14 to 120 days of age
기간: 3.5 months
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3.5 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Recall of infant formula at each study visit
기간: Up to 3.5 months
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Up to 3.5 months
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Body length measured at each study visit
기간: Up to 3.5 months
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Up to 3.5 months
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Recall of stool characteristics questionnaire measured at each study visit
기간: Up to 3.5 months
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Up to 3.5 months
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각 연구 방문 시 측정된 머리 둘레
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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각 연구 방문 시 위장 관용 설문지의 회상
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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Medically confirmed adverse events collected throughout the study period
기간: Up to 3.5 months
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Up to 3.5 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3388-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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