Growth and Tolerance of Healthy Term Infants Fed Cow's Milk-Based Infant Formulas
2017年5月26日 更新者：Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will compare the growth and tolerance of infants who consume an investigational cow's milk-based infant formula to those who consume a marketed cow's milk-based infant formula through approximately 4 months of age.
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- Birmingham Pediatric Associates
-
Dothan、Alabama、美国、36305
- Southeastern Pediatric Associates
-
-
Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- Northwest Arkansas Pediatric Clinic
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、美国、06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
-
-
Florida
-
Lake Mary、Florida、美国、32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47725
- Deaconess Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、美国、40004
- Kentucky Pediatrics/Adult Research
-
Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Owensboro Pediatrics
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Dayton、Ohio、美国、45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Fairfield、Ohio、美国、45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Westlake、Ohio、美国、44145
- UHMP Comprehensive Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29414
- Coastal Pediatric Research
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、美国、38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
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Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Holston Medical Group
-
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Texas
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Longview、Texas、美国、75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Singleton 10-14 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of minimum of 2500 grams
- Solely formula fed
- Signed informed consent and protected health information
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease, anemia, or immune compromise
- Feeding difficulties or formula intolerance
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Control
Marketed cow's milk-based infant formula
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实验性的：Investigational
Cow's milk-based infant formula with added nutrients
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Rate of body weight gain from 14 to 120 days of age
大体时间：3.5 months
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3.5 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Recall of infant formula at each study visit
大体时间：Up to 3.5 months
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Up to 3.5 months
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Body length measured at each study visit
大体时间：Up to 3.5 months
|
Up to 3.5 months
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Recall of stool characteristics questionnaire measured at each study visit
大体时间：Up to 3.5 months
|
Up to 3.5 months
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每次研究访问时测量的头围
大体时间：长达 3.5 个月
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长达 3.5 个月
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在每次研究访视时回忆胃肠道耐受性问卷
大体时间：长达 3.5 个月
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长达 3.5 个月
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|
Medically confirmed adverse events collected throughout the study period
大体时间：Up to 3.5 months
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Up to 3.5 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3388-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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