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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02860637
척수손상의 정도와 정도 및 남성의 성기능에 미치는 영향
2016년 8월 13일 업데이트: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
운동 및 감각 기능 외에도 성기능은 척수 손상 후 변화하며 성욕 감소에서 발기 장애, 오르가즘 및 사정에 이르기까지 가장 일반적인 문제 중 하나로 간주됩니다.
목표: 남성의 성기능에서 외상성 척수 손상의 복잡성의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 관찰 연구(CEAC 41221414.5.0000.5208)
평균 연령 34세(CI 31.5~37.1)의 척수 손상 및 활동적인 성생활을 가진 남성 45명을 대상으로 실시했습니다.
성기능은 IIEF(International Index of Erectile Function)에 의해 평가되었고 손상의 정도와 정도는 척수 손상의 신경학적 및 기능적 검사 분류에 대한 국제 표준의 지침에 따라 결정되었습니다.
추천 병원에서 부상을 입은 지 최소 6개월 후에 데이터를 수집했습니다.
성기능과 병변의 복합성 사이의 연관성을 관찰하기 위해 기술통계와 이변량 분석을 적용하였고 유의수준은 0.05였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 3월부터 2016년 1월까지 18세에서 60세 사이의 남성을 대상으로 실시된 관찰 연구; 외상성 척수 손상, 손상 시간이 6개월 이상, 이성애 및 성적으로 활발한 임상 진단.
설명
포함 기준:
- 남자들
- 18세에서 60세 사이
- 외상성 척수 손상의 임상 진단
- 6개월 이상의 상해 시간
- 이성애자
- 성적으로 활동적입니다.
제외 기준:
- 내분비 또는 대사질환에 기인한 발기부전 환자
- 근치적 전립선 절제술 또는 음경 이식 수술을 받은 자
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 어느 날
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국제 발기 기능 지수(IIEF)에서 평가하는 성기능
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 병변의 정도
기간: 어느 날
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척수 손상의 신경학적 및 기능적 검사 분류에 대한 국제 표준에 따라 ASIA 손상 척도(AIS)에 의해 평가된 신경학적 병변의 수준
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어느 날
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신경학적 병변의 정도
기간: 어느 날
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척수 손상의 신경학적 및 기능적 검사 분류에 대한 국제 표준에 따라 ASIA 손상 척도(AIS)에 의해 평가된 신경학적 병변의 정도
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한