Nível e grau de lesão da medula espinhal e seu impacto na função sexual masculina
13 de agosto de 2016 atualizado por: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Além das funções motora e sensorial, a função sexual muda após a lesão medular e é considerada um dos problemas mais comuns, variando desde a diminuição do desejo sexual até distúrbios da ereção, orgasmo e ejaculação.
Objetivo: Avaliar o impacto da complexidade da lesão medular traumática na função sexual masculina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos: Estudo observacional (CEAC 41221414.5.0000.5208)
realizado com 45 homens, idade média de 34 anos (IC 31,5 a 37,1), com lesão medular e vida sexual ativa.
A função sexual foi avaliada pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) e o nível e grau de lesão foram determinados seguindo as diretrizes dos Padrões Internacionais para Classificação de Exame Neurológico e Funcional de Lesão Medular.
Os dados foram coletados após pelo menos seis meses de lesão em hospitais de referência.
Estatística descritiva e análise bivariada foram aplicadas para observar a associação entre função sexual e complexidade da lesão, com nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo observacional, realizado entre março de 2015 e término em janeiro de 2016, com indivíduos do sexo masculino, com idade entre 18 e 60 anos; diagnóstico clínico de lesão medular traumática, tempo de lesão igual ou superior a seis meses, heterossexual e sexualmente ativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- homens
- com idade entre 18 e 60 anos
- diagnóstico clínico de lesão medular traumática
- tempo de lesão igual ou superior a seis meses
- heterossexual
- sexualmente ativo.
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção erétil atribuída a doenças endócrinas ou metabólicas de ordem
- aqueles que se submeteram à cirurgia como prostatectomia radical ou implante peniano
- comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função sexual
Prazo: um dia
|
Função sexual avaliada pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de lesão neurológica
Prazo: um dia
|
Nível de lesão neurológica avaliado pela ASIA Impairment Scale (AIS) de acordo com os Padrões Internacionais para Classificação de Exame Neurológico e Funcional de Lesão Medular
|
um dia
|
|
Grau de lesão neurológica
Prazo: um dia
|
Grau de lesão neurológica avaliado pela ASIA Impairment Scale (AIS) de acordo com os Padrões Internacionais para Classificação de Exame Neurológico e Funcional de Lesão Medular
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spinal Cord and sexuality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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