Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň a stupeň poranění míchy a jeho dopad na mužskou sexuální funkci

13. srpna 2016 aktualizováno: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Kromě motorických a senzorických funkcí se sexuální funkce po poranění míchy mění a jsou považovány za jeden z nejčastějších problémů, od poklesu sexuální touhy po poruchy erekce, orgasmu a ejakulace.

Cíl: Zhodnotit vliv komplexnosti traumatického poranění míchy na mužské sexuální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Observační studie (CEAC 41221414.5.0000.5208) provedlo se 45 mužů, průměrného věku 34 (CI 31,5 až 37,1), s poraněním míchy a aktivním sexuálním životem. Sexuální funkce byla hodnocena podle Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) a úroveň a stupeň poranění byly stanoveny podle pokynů Mezinárodních standardů pro klasifikaci neurologických a funkčních vyšetření poranění míchy. Data byla sbírána po nejméně šesti měsících zranění v doporučených nemocnicích. Deskriptivní statistika a bivariační analýza byly použity k pozorování spojení mezi sexuální funkcí a komplexitou léze s hladinou významnosti 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Observační studie provedená v období od března 2015 do ledna 2016 s muži ve věku 18 až 60 let; klinická diagnóza traumatického poranění míchy, doba poranění rovná nebo delší než šest měsíců, heterosexuální a sexuálně aktivní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži
  • ve věku od 18 do 60 let
  • klinická diagnóza traumatického poranění míchy
  • doba zranění rovná nebo delší než šest měsíců
  • heterosexuální
  • sexuálně aktivní.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s erektilní dysfunkcí přisuzovanou endokrinním nebo metabolickým onemocněním
  • ti, kteří podstoupili operaci jako radikální prostatektomii nebo penilní implantát
  • kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální funkce
Časové okno: jednoho dne
Sexuální funkce hodnocena Mezinárodním indexem erektilní funkce (IIEF)
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň neurologické léze
Časové okno: jednoho dne
Úroveň neurologické léze hodnocená ASIA Impairment Scale (AIS) podle Mezinárodních standardů pro klasifikaci neurologických a funkčních vyšetření poranění míchy
jednoho dne
Stupeň neurologické léze
Časové okno: jednoho dne
Stupeň neurologické léze hodnocený ASIA Impairment Scale (AIS) podle Mezinárodních standardů pro klasifikaci neurologických a funkčních vyšetření poranění míchy
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spinal Cord and sexuality

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit