Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niveau en mate van ruggenmergletsel en de impact ervan op de mannelijke seksuele functie

13 augustus 2016 bijgewerkt door: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Naast de motorische en sensorische functies, verandert de seksuele functie na een dwarslaesie en wordt beschouwd als een van de meest voorkomende problemen, variërend van een afname van seksueel verlangen tot stoornissen van erectie, orgasme en ejaculatie.

Doel: de impact beoordelen van de complexiteit van traumatisch ruggenmergletsel op de mannelijke seksuele functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Observationeel onderzoek (CEAC 41221414.5.0000.5208) uitgevoerd met 45 mannen, gemiddelde leeftijd 34 (BI 31,5 tot 37,1), met dwarslaesie en een actief seksleven. De seksuele functie werd beoordeeld door de International Index of Erectile Function (IIEF) en het niveau en de mate van letsel werden bepaald volgens de richtlijnen van de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury. Gegevens werden verzameld na ten minste zes maanden letsel in verwijzende ziekenhuizen. Beschrijvende statistiek en bivariate analyse werden toegepast om de associatie tussen seksuele functie en complexiteit van de laesie te observeren, met een significantieniveau van 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Observationeel onderzoek, uitgevoerd tussen maart 2015 en eindigend in januari 2016, met mannen tussen de 18 en 60 jaar; klinische diagnose van traumatisch ruggenmergletsel, blessuretijd gelijk aan of langer dan zes maanden, heteroseksueel en seksueel actief.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heren
  • leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
  • klinische diagnose van traumatisch ruggenmergletsel
  • blessuretijd gelijk aan of langer dan zes maanden
  • heteroseksueel
  • seksueel actief.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met erectiestoornissen toegeschreven aan endocriene of metabole ziektevolgorde
  • degenen die een operatie hebben ondergaan als radicale prostatectomie of penisimplantaat
  • cognitieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele functie
Tijdsspanne: op een dag
Seksuele functie beoordeeld door de International Index of Erectile Function (IIEF)
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van neurologische laesie
Tijdsspanne: op een dag
Niveau van neurologische laesie beoordeeld door ASIA Impairment Scale (AIS) volgens de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
op een dag
Mate van neurologische laesie
Tijdsspanne: op een dag
Mate van neurologische laesie beoordeeld door ASIA Impairment Scale (AIS) volgens de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spinal Cord and sexuality

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren