Niveau en mate van ruggenmergletsel en de impact ervan op de mannelijke seksuele functie
13 augustus 2016 bijgewerkt door: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Naast de motorische en sensorische functies, verandert de seksuele functie na een dwarslaesie en wordt beschouwd als een van de meest voorkomende problemen, variërend van een afname van seksueel verlangen tot stoornissen van erectie, orgasme en ejaculatie.
Doel: de impact beoordelen van de complexiteit van traumatisch ruggenmergletsel op de mannelijke seksuele functie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Observationeel onderzoek (CEAC 41221414.5.0000.5208)
uitgevoerd met 45 mannen, gemiddelde leeftijd 34 (BI 31,5 tot 37,1), met dwarslaesie en een actief seksleven.
De seksuele functie werd beoordeeld door de International Index of Erectile Function (IIEF) en het niveau en de mate van letsel werden bepaald volgens de richtlijnen van de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury.
Gegevens werden verzameld na ten minste zes maanden letsel in verwijzende ziekenhuizen.
Beschrijvende statistiek en bivariate analyse werden toegepast om de associatie tussen seksuele functie en complexiteit van de laesie te observeren, met een significantieniveau van 0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Observationeel onderzoek, uitgevoerd tussen maart 2015 en eindigend in januari 2016, met mannen tussen de 18 en 60 jaar; klinische diagnose van traumatisch ruggenmergletsel, blessuretijd gelijk aan of langer dan zes maanden, heteroseksueel en seksueel actief.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
- klinische diagnose van traumatisch ruggenmergletsel
- blessuretijd gelijk aan of langer dan zes maanden
- heteroseksueel
- seksueel actief.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met erectiestoornissen toegeschreven aan endocriene of metabole ziektevolgorde
- degenen die een operatie hebben ondergaan als radicale prostatectomie of penisimplantaat
- cognitieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: op een dag
|
Seksuele functie beoordeeld door de International Index of Erectile Function (IIEF)
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van neurologische laesie
Tijdsspanne: op een dag
|
Niveau van neurologische laesie beoordeeld door ASIA Impairment Scale (AIS) volgens de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
op een dag
|
|
Mate van neurologische laesie
Tijdsspanne: op een dag
|
Mate van neurologische laesie beoordeeld door ASIA Impairment Scale (AIS) volgens de International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Spinal Cord and sexuality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .