- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02860637
Ausmaß und Ausmaß der Rückenmarksverletzung und ihre Auswirkungen auf die männliche Sexualfunktion
Zusätzlich zu den motorischen und sensorischen Funktionen verändert sich die sexuelle Funktion nach einer Rückenmarksverletzung und gilt als eines der häufigsten Probleme, die von einem Rückgang des sexuellen Verlangens bis hin zu Störungen der Erektion, des Orgasmus und der Ejakulation reichen.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Komplexität traumatischer Rückenmarksverletzungen auf die männliche Sexualfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Klinische Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung
- Verletzungszeit von mindestens sechs Monaten
- heterosexuell
- sexuell aktiv.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erektiler Dysfunktion, die auf endokrine oder metabolische Erkrankungen zurückzuführen sind
- diejenigen, die sich einer Operation wie einer radikalen Prostatektomie oder einem Penisimplantat unterzogen haben
- kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: einmal
|
Sexuelle Funktion bewertet durch den International Index of Erectile Function (IIEF)
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der neurologischen Läsion
Zeitfenster: einmal
|
Ausmaß der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
einmal
|
Grad der neurologischen Läsion
Zeitfenster: einmal
|
Grad der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spinal Cord and sexuality
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