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Ausmaß und Ausmaß der Rückenmarksverletzung und ihre Auswirkungen auf die männliche Sexualfunktion

13. August 2016 aktualisiert von: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Zusätzlich zu den motorischen und sensorischen Funktionen verändert sich die sexuelle Funktion nach einer Rückenmarksverletzung und gilt als eines der häufigsten Probleme, die von einem Rückgang des sexuellen Verlangens bis hin zu Störungen der Erektion, des Orgasmus und der Ejakulation reichen.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Komplexität traumatischer Rückenmarksverletzungen auf die männliche Sexualfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Beobachtungsstudie (CEAC 41221414.5.0000.5208) durchgeführt mit 45 Männern im Durchschnittsalter von 34 Jahren (KI 31,5 bis 37,1), mit Rückenmarksverletzung und aktivem Sexualleben. Die sexuelle Funktion wurde anhand des International Index of Erectile Function (IIEF) bewertet und das Ausmaß und der Grad der Verletzung wurden gemäß den Richtlinien der International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury bestimmt. Die Daten wurden nach mindestens sechsmonatiger Verletzung in Überweisungskrankenhäusern erhoben. Deskriptive Statistik und bivariate Analyse wurden angewendet, um den Zusammenhang zwischen sexueller Funktion und Komplexität der Läsion mit einem Signifikanzniveau von 0,05 zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beobachtungsstudie, durchgeführt zwischen März 2015 und Ende Januar 2016, mit Männern im Alter zwischen 18 und 60 Jahren; klinische Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung, Verletzungsdauer mindestens sechs Monate, heterosexuell und sexuell aktiv.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Klinische Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung
  • Verletzungszeit von mindestens sechs Monaten
  • heterosexuell
  • sexuell aktiv.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erektiler Dysfunktion, die auf endokrine oder metabolische Erkrankungen zurückzuführen sind
  • diejenigen, die sich einer Operation wie einer radikalen Prostatektomie oder einem Penisimplantat unterzogen haben
  • kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: einmal
Sexuelle Funktion bewertet durch den International Index of Erectile Function (IIEF)
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der neurologischen Läsion
Zeitfenster: einmal
Ausmaß der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
einmal
Grad der neurologischen Läsion
Zeitfenster: einmal
Grad der neurologischen Läsion, bewertet anhand der ASIA Impairment Scale (AIS) gemäß den International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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