Уровень и степень повреждения спинного мозга и его влияние на мужскую половую функцию
13 августа 2016 г. обновлено: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Помимо двигательной и сенсорной функций, половая функция изменяется после травмы спинного мозга и считается одной из наиболее частых проблем, начиная от снижения полового влечения и заканчивая нарушениями эрекции, оргазма и эякуляции.
Цель: оценить влияние сложности травматического повреждения спинного мозга на сексуальную функцию мужчин.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы: наблюдательное исследование (CEAC 41221414.5.0000.5208).
проведено с участием 45 мужчин, средний возраст 34 года (ДИ от 31,5 до 37,1), с травмой спинного мозга и активной половой жизнью.
Сексуальную функцию оценивали с помощью Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), а уровень и степень повреждения определяли в соответствии с рекомендациями Международных стандартов неврологического и функционального обследования, классификации травм спинного мозга.
Данные были собраны после, по крайней мере, шести месяцев травмы в специализированных больницах.
Описательная статистика и двумерный анализ применялись для наблюдения связи между сексуальной функцией и сложностью поражения с уровнем значимости 0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обсервационное исследование, проведенное с марта 2015 г. по январь 2016 г. с участием мужчин в возрасте от 18 до 60 лет; клинический диагноз травматического повреждения спинного мозга, время травмы равно или более шести месяцев, гетеросексуальные и сексуально активные.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- в возрасте от 18 до 60 лет
- клиническая диагностика черепно-мозговой травмы
- время травмы, равное или превышающее шесть месяцев
- гетеросексуальный
- сексуально активны.
Критерий исключения:
- пациенты с эректильной дисфункцией, связанной с эндокринной или метаболической патологией
- те, кто перенес операцию в виде радикальной простатэктомии или имплантации полового члена
- когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половая функция
Временное ограничение: один день
|
Сексуальная функция, оцененная по Международному индексу эректильной функции (МИЭФ)
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень неврологического поражения
Временное ограничение: один день
|
Уровень неврологического поражения, оцениваемый по шкале нарушений ASIA (AIS) в соответствии с Международными стандартами неврологического и функционального обследования, классификацией спинномозговой травмы
|
один день
|
|
Степень неврологического поражения
Временное ограничение: один день
|
Степень неврологического поражения, оцениваемая по шкале нарушений ASIA (AIS) в соответствии с Международными стандартами неврологического и функционального обследования, классификацией спинномозговой травмы.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spinal Cord and sexuality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .