Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivå och grad av ryggmärgsskada och dess inverkan på manlig sexuell funktion

13 augusti 2016 uppdaterad av: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Förutom de motoriska och sensoriska funktionerna förändras den sexuella funktionen efter ryggmärgsskada och anses vara ett av de vanligaste problemen, allt från minskad sexuell lust till erektionsstörningar, orgasm och utlösning.

Mål: Att bedöma effekten av komplexiteten av traumatisk ryggmärgsskada i manlig sexuell funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Observationsstudie (CEAC 41221414.5.0000.5208) genomfördes med 45 män, medelålder 34 (CI 31,5 till 37,1), med ryggmärgsskada och aktivt sexliv. Sexuell funktion utvärderades av International Index of Erectile Function (IIEF) och nivå och grad av skada bestämdes enligt riktlinjerna i International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury. Data samlades in efter minst sex månaders skada på remisssjukhus. Beskrivande statistik och bivariat analys användes för att observera sambandet mellan sexuell funktion och skadans komplexitet, med en signifikansnivå på 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Observationsstudie, utförd mellan mars 2015 och slutar i januari 2016, med män i åldern 18 till 60 år; klinisk diagnos av traumatisk ryggmärgsskada, skadetid lika med eller längre än sex månader, heterosexuell och sexuellt aktiv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män
  • mellan 18 och 60 år
  • klinisk diagnos av traumatisk ryggmärgsskada
  • skadetid lika med eller längre än sex månader
  • heterosexuell
  • sexuellt aktiv.

Exklusions kriterier:

  • patienter med erektil dysfunktion som tillskrivs endokrina eller metabola sjukdomar
  • de som opererades som radikal prostatektomi eller penisimplantat
  • kognitiv försämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell funktion
Tidsram: en dag
Sexuell funktion bedömd av International Index of Erectile Function (IIEF)
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av neurologisk lesion
Tidsram: en dag
Nivå av neurologisk lesion bedömd med ASIA Impairment Scale (AIS) enligt International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Injury
en dag
Grad av neurologisk lesion
Tidsram: en dag
Graden av neurologisk lesion bedömd med ASIA Impairment Scale (AIS) enligt internationella standarder för neurologisk och funktionell undersökningsklassificering av ryggmärgsskada
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Spinal Cord and sexuality

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera