Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom i stopień uszkodzenia rdzenia kręgowego oraz jego wpływ na funkcje seksualne mężczyzn

13 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Poza funkcjami motorycznymi i czuciowymi, funkcje seksualne zmieniają się po urazie rdzenia kręgowego i są uważane za jeden z najczęstszych problemów, począwszy od spadku popędu seksualnego, a skończywszy na zaburzeniach erekcji, orgazmu i wytrysku.

Cel pracy: Ocena wpływu złożoności urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego na funkcje seksualne mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Badanie obserwacyjne (CEAC 41221414.5.0000.5208) przeprowadzono z udziałem 45 mężczyzn w średnim wieku 34 lata (CI 31,5 do 37,1), z urazem rdzenia kręgowego i aktywnym życiem seksualnym. Funkcje seksualne oceniano za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF), a poziom i stopień urazu określono zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego w Badaniach Neurologicznych i Czynnościowych. Dane zostały zebrane po co najmniej sześciu miesiącach urazu w szpitalach referencyjnych. Zastosowano statystyki opisowe i analizę dwuwymiarową, aby zaobserwować związek między funkcjami seksualnymi a złożonością zmiany, z poziomem istotności 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obserwacyjne, prowadzone od marca 2015 r. do stycznia 2016 r., na mężczyznach w wieku od 18 do 60 lat; kliniczne rozpoznanie urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego, czas urazu równy lub dłuższy niż sześć miesięcy, osoby heteroseksualne i aktywne seksualnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni
  • w wieku od 18 do 60 lat
  • Diagnostyka kliniczna urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego
  • czas urazu równy lub dłuższy niż sześć miesięcy
  • heteroseksualny
  • aktywny seksualnie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zaburzeniami erekcji przypisanymi do grupy chorób endokrynologicznych lub metabolicznych
  • tych, którzy przeszli operację radykalnej prostatektomii lub implantu prącia
  • upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: pewnego dnia
Funkcje seksualne oceniane przez Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF)
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
pewnego dnia
Stopień uszkodzenia neurologicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Stopień uszkodzenia neurologicznego oceniany za pomocą ASIA Impairment Scale (AIS) zgodnie z International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj