Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveau og grad af rygmarvsskade og dens indvirkning på mandlig seksuel funktion

13. august 2016 opdateret af: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

Ud over de motoriske og sensoriske funktioner ændres den seksuelle funktion efter rygmarvsskade og betragtes som et af de mest almindelige problemer, lige fra et fald i seksuel lyst til erektionsforstyrrelser, orgasme og ejakulation.

Formål: At vurdere virkningen af ​​kompleksiteten af ​​traumatisk rygmarvsskade i mandlig seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Observationsundersøgelse (CEAC 41221414.5.0000.5208) udført med 45 mænd, gennemsnitsalder 34 (CI 31,5 til 37,1), med rygmarvsskade og aktivt sexliv. Seksuel funktion blev vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF), og niveau og grad af skade blev bestemt efter retningslinjerne i de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade. Data blev indsamlet efter mindst seks måneders skade på henvisningshospitaler. Beskrivende statistik og bivariat analyse blev anvendt til at observere sammenhængen mellem seksuel funktion og kompleksiteten af ​​læsionen med et signifikansniveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationsundersøgelse, udført mellem marts 2015 og slutter i januar 2016, med mænd i alderen mellem 18 og 60 år; klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade, skadetid lig med eller mere end seks måneder, heteroseksuel og seksuelt aktiv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • i alderen mellem 18 og 60 år
  • klinisk diagnose af traumatisk rygmarvsskade
  • skadetid lig med eller mere end seks måneder
  • heteroseksuel
  • seksuelt aktiv.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med erektil dysfunktion, der tilskrives endokrin eller metabolisk sygdomsorden
  • dem, der blev opereret som radikal prostatektomi eller penisimplantat
  • kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion
Tidsramme: en dag
Seksuel funktion vurderet af International Index of Erectile Function (IIEF)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
Niveau af neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til de internationale standarder for neurologisk og funktionel undersøgelsesklassifikation af rygmarvsskade
en dag
Grad af neurologisk læsion
Tidsramme: en dag
Graden af ​​neurologisk læsion vurderet ved ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Rygmarvsskade
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spinal Cord and sexuality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner