- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02860637
Selkäydinvamman taso ja aste sekä sen vaikutus miehen seksuaaliseen toimintaan
lauantai 13. elokuuta 2016 päivittänyt: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Motoristen ja sensoristen toimintojen lisäksi seksuaalinen toiminta muuttuu selkäydinvamman jälkeen ja sitä pidetään yhtenä yleisimmistä ongelmista seksuaalisen halun vähenemisestä erektio-, orgasmi- ja siemensyöksyhäiriöihin.
Tavoite: Arvioida traumaattisen selkäydinvamman monimutkaisuuden vaikutusta miehen seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Havaintotutkimus (CEAC 41221414.5.0000.5208)
suoritettiin 45 miehen kanssa, keski-ikä 34 (CI 31,5 - 37,1), joilla oli selkäydinvamma ja aktiivinen seksielämä.
Seksuaalinen toiminta arvioitiin kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin (IIEF) avulla, ja vamman taso ja aste määritettiin selkäydinvaurioiden neurologisten ja toiminnallisten tutkimusten luokituksen kansainvälisten standardien ohjeiden mukaisesti.
Tiedot kerättiin vähintään kuuden kuukauden vamman jälkeen lähetesairaaloissa.
Kuvaavia tilastoja ja kaksimuuttujaanalyysiä käytettiin seksuaalisen toiminnan ja vaurion monimutkaisuuden välisen yhteyden havainnoimiseksi merkitsevyystasolla 0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintotutkimus, joka suoritettiin maaliskuun 2015 ja tammikuun 2016 välisenä aikana 18–60-vuotiailla miehillä; traumaattisen selkäydinvamman kliininen diagnoosi, kuusi kuukautta tai enemmän vaurioitumisaika, heteroseksuaalinen ja seksuaalisesti aktiivinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- 18-60 vuoden iässä
- traumaattisen selkäydinvamman kliininen diagnoosi
- kuusi kuukautta tai enemmän loukkaantumisaika
- heteroseksuaalinen
- seksuaalisesti aktiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on endokriinisen tai aineenvaihduntasairauksien aiheuttama erektiohäiriö
- niille, joille tehtiin radikaali prostatektomia tai peniksen implantti
- kognitiivinen rajoite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) arvioima seksuaalinen toimintakyky
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurologisen vaurion taso
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Neurologisen leesion taso, joka on arvioitu ASIA Impairment Scale -asteikolla (AIS) selkäydinvaurioiden neurologisten ja toiminnallisten tutkimusten luokituksen kansainvälisten standardien mukaisesti
|
yksi päivä
|
Neurologisen vaurion aste
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Neurologisen leesion aste ASIA Impairment Scale (AIS) -asteikolla arvioituna selkäydinvaurioiden neurologisten ja toiminnallisten tutkimusten luokituksen kansainvälisten standardien mukaisesti
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinal Cord and sexuality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam