Nivel y grado de lesión de la médula espinal y su impacto en la función sexual masculina
13 de agosto de 2016 actualizado por: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Además de las funciones motoras y sensoriales, la función sexual cambia después de una lesión de la médula espinal y se considera uno de los problemas más comunes, que van desde una disminución del deseo sexual hasta alteraciones de la erección, el orgasmo y la eyaculación.
Objetivo: Evaluar el impacto de la complejidad de la lesión medular traumática en la función sexual masculina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Estudio observacional (CEAC 41221414.5.0000.5208)
realizado con 45 hombres, edad media 34 (IC 31,5 a 37,1), con lesión medular y vida sexual activa.
La función sexual se evaluó mediante el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) y el nivel y el grado de lesión se determinaron siguiendo las pautas de los Estándares Internacionales para el Examen Neurológico y Funcional Clasificación de Lesión de la Médula Espinal.
Los datos se recopilaron después de al menos seis meses de la lesión en hospitales de referencia.
Se aplicó estadística descriptiva y análisis bivariado para observar la asociación entre la función sexual y la complejidad de la lesión, con un nivel de significancia de 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio observacional, realizado entre marzo de 2015 y finalizando en enero de 2016, con varones, con edades entre 18 y 60 años; diagnóstico clínico de lesión medular traumática, tiempo de lesión igual o mayor a seis meses, heterosexual y sexualmente activo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres
- edad entre 18 y 60 años
- diagnóstico clínico de lesión medular traumática
- tiempo de lesión igual o superior a seis meses
- heterosexual
- sexualmente activo.
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción eréctil atribuida a enfermedad endocrina o metabólica orden
- aquellos que se sometieron a cirugía como prostatectomía radical o implante de pene
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función sexual
Periodo de tiempo: un día
|
Función sexual evaluada por el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de lesión neurológica
Periodo de tiempo: un día
|
Nivel de lesión neurológica evaluado por ASIA Impairment Scale (AIS) según los Estándares Internacionales para el Examen Neurológico y Funcional Clasificación de Lesión de la Médula Espinal
|
un día
|
|
Grado de lesión neurológica
Periodo de tiempo: un día
|
Grado de lesión neurológica evaluado por ASIA Impairment Scale (AIS) según los Estándares Internacionales para el Examen Neurológico y Funcional Clasificación de Lesión de la Médula Espinal
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spinal Cord and sexuality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .