Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivå og grad av ryggmargsskade og dens innvirkning på mannlig seksuell funksjon

13. august 2016 oppdatert av: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco

I tillegg til de motoriske og sensoriske funksjonene endres seksuell funksjon etter ryggmargsskade og regnes som et av de vanligste problemene, alt fra redusert seksuell lyst til ereksjonsforstyrrelser, orgasme og ejakulasjon.

Mål: Å vurdere virkningen av kompleksiteten til traumatisk ryggmargsskade i mannlig seksuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Observasjonsstudie (CEAC 41221414.5.0000.5208) utført med 45 menn, gjennomsnittsalder 34 (CI 31,5 til 37,1), med ryggmargsskade og aktivt sexliv. Seksuell funksjon ble vurdert av International Index of Erectile Function (IIEF) og nivå og grad av skade ble bestemt i henhold til retningslinjene i International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury. Data ble samlet inn etter minst seks måneder med skade på henvisningssykehus. Beskrivende statistikk og bivariat analyse ble brukt for å observere sammenhengen mellom seksuell funksjon og kompleksiteten til lesjonen, med et signifikansnivå på 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, +5581
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Observasjonsstudie, utført mellom mars 2015 og avsluttet i januar 2016, med menn i alderen 18 til 60 år; klinisk diagnose av traumatisk ryggmargsskade, skadetid lik eller mer enn seks måneder, heteroseksuell og seksuelt aktiv.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn
  • i alderen 18 til 60 år
  • klinisk diagnose av traumatisk ryggmargsskade
  • skadetid lik eller mer enn seks måneder
  • heterofile
  • seksuelt aktiv.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med erektil dysfunksjon som tilskrives endokrin eller metabolsk sykdomsrekkefølge
  • de som ble operert som radikal prostatektomi eller penisimplantat
  • kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell funksjon
Tidsramme: en dag
Seksuell funksjon vurdert av International Index of Erectile Function (IIEF)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av nevrologisk lesjon
Tidsramme: en dag
Nivå av nevrologisk lesjon vurdert av ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til internasjonale standarder for nevrologisk og funksjonell undersøkelsesklassifisering av ryggmargsskade
en dag
Grad av nevrologisk lesjon
Tidsramme: en dag
Grad av nevrologisk lesjon vurdert av ASIA Impairment Scale (AIS) i henhold til internasjonale standarder for nevrologisk og funksjonell undersøkelsesklassifisering av ryggmargsskade
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spinal Cord and sexuality

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere