흡인과 관련된 PRO칼시토닌 폐렴/폐렴 (PROPASPI)

실제로 어떤 흡입 폐렴이 의심되는 환자에게 항생제 치료를 시작해야 하고 이 항생제 치료 기간을 정의하는 합의가 이루어지지 않았습니다.

이러한 권장 사항의 부재는 항생제의 과도한 사용, 다제 내성 균주의 출현 및 비용 증가로 이어집니다. 프로칼시토닌 값에 기반한 항생제 치료를 조사한 여러 연구가 수행되었으며 사망률, 입원 기간, 중복 감염 발생 또는 감염 재발률의 변화 없이 항생제 사용이 감소한 것으로 나타났습니다. 집중 치료 환경에서 수행된 연구 중 특별히 흡입 폐렴을 연구한 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 인공호흡기 획득 폐렴에 대한 실제 지침과 임상 경험에 따라 혼수상태로 삽관된 환자에서 프로칼시토닌 값에 기반한 결정 알고리즘을 사용하면 표준 치료와 비교하여 항생제 노출을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

이 연구는 전향적, 다중 센터, 비교, 무작위, 개방형 디자인을 가지고 있습니다. 중환자실(ICU) 입원 후 처음 15일 동안의 항생제 치료 기간을 주요 매개변수로 하는 우월성 연구입니다.

환자가 병원 입원 후 48시간 이내에 혼수 상태(Glasgow Coma Scale(GCS) ≤ 8)로 삽관되고 예상되는 환기 기간이 48시간을 초과하는 경우 이 연구에 포함될 수 있습니다.

센터별로 계층화되고 4개의 블록으로 무작위 배정된 두 개의 치료 그룹이 있습니다: 치료 시작 및 중단이 프로칼시토닌 기반 결정 알고리즘에 의해 안내되는 그룹 하나와 표준 프로토콜에 따라 항생제가 투여되는 대조군 그룹 각 참여 센터의

항생제 치료 예상 기간 6.2일, 위험 유의성 α 수준 5%, 검정력 90%, 프로칼시토닌 값에 따라 치료군에서 항생제 치료 기간 25% 감소를 기반으로, 포함될 환자는 치료 부문당 83명입니다. 추적관찰에서 소실된 환자의 10% 손실을 고려하면 166명의 환자가 포함되어야 합니다.