PROcalsitonin Pneumonia / Aspiraatioon liittyvä keuhkotulehdus (PROPASPI)

Itse asiassa ei ole olemassa yksimielisyyttä siitä, mille potilaille, joilla epäillään inhalaatiokeuhkokuumeen antibioottihoitoa, tulisi aloittaa ja kuinka kauan tämän antibioottihoidon tulisi olla.

Tämä suositusten puute johtaa antibioottien liialliseen käyttöön, moniresistenttien kantojen syntymiseen ja kustannusten nousuun. Prokalsitoniiniarvoihin perustuvaa antibioottihoitoa on tutkittu useissa tutkimuksissa, ja ne ovat osoittaneet antibioottien käytön vähentyneen muuttamatta kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa, superinfektioiden esiintymistä tai infektioiden uusiutumistiheyttä. Tehohoidossa tehdyistä tutkimuksista yhdessäkään ei ole erityisesti tutkittu inhalaatiokeuhkokuumetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mahdollistaako prokalsitoniiniarvoihin perustuvan päätösalgoritmin käyttö kooman vuoksi intuboituneiden potilaiden antibioottialtistuksen vähentämisen verrattuna tavanomaiseen hoitoon todellisten ohjeiden ja kliinisen kokemuksen mukaan hengityskoneella hankitun keuhkokuumeen osalta.

Tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, vertaileva, satunnaistettu, avoin suunnittelu. Se on paremmuustutkimus, jonka ensisijaisena parametrina on antibioottihoidon kesto ensimmäisten 15 päivän aikana teho-osastolle (ICU) saapumisen jälkeen.

Potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos heidät intuboidaan koomaan (Glasgow Coma Scale (GCS) ≤ 8) 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta ja joiden ennakoitu ventilaation kesto ylittää 48 tuntia.

Hoitoryhmiä on kaksi, jotka on ositettu keskuksen mukaan ja satunnaistettu 4:n ryhmiin: yksi ryhmä, jonka hoidon aloittamista ja lopettamista ohjaa prokalsitoniiniin perustuva päätösalgoritmi, ja kontrolliryhmä, jolle annetaan antibiootteja standardiprotokollien mukaisesti. jokaisesta osallistuvasta keskuksesta.

Perustuu antibioottihoidon arvioituun kestoon 6,2 päivää, riskin merkitsevyyden α tasoon 5 %, tehoon 90 % ja antibioottihoidon keston lyhenemiseen 25 % prokalsitoniiniarvojen ohjaamana hoitoryhmässä. mukaan otettavaa potilasta on 83 per hoitohaara. Ottaen huomioon 10 %:n menetys potilaista, jotka jäivät seurantaan, mukaan olisi otettava 166 potilasta.