PROкальцитонин Пневмония/пневмонит, связанный с АСПИ (PROPASPI)

На самом деле нет единого мнения, определяющего, у каких пациентов с подозрением на ингаляционную пневмонию следует начинать лечение антибиотиками и какова должна быть продолжительность этого лечения антибиотиками.

Отсутствие рекомендаций приводит к чрезмерному использованию антибиотиков, появлению полирезистентных штаммов и увеличению затрат. Было проведено несколько исследований, посвященных лечению антибиотиками на основе значений прокальцитонина, и они продемонстрировали снижение использования антибиотиков без изменения показателей смертности, продолжительности госпитализации, возникновения суперинфекций или частоты рецидивов инфекции. Ни в одном из исследований, проведенных в условиях интенсивной терапии, специально не изучалась ингаляционная пневмония.

Целью данного исследования является определение того, позволяет ли использование алгоритма принятия решений, основанного на значениях прокальцитонина, снизить воздействие антибиотиков на пациентов, интубированных из-за комы, по сравнению со стандартной терапией в соответствии с действующими рекомендациями и клиническим опытом в отношении искусственной пневмонии.

Исследование имеет проспективный, многоцентровый, сравнительный, рандомизированный, открытый дизайн. Это превосходное исследование, основным параметром которого является продолжительность антибактериальной терапии в течение первых 15 дней после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Пациенты могут быть включены в это исследование, если они интубированы по поводу комы (шкала комы Глазго (ШКГ) ≤ 8) в течение 48 часов после поступления в больницу и с предполагаемой продолжительностью вентиляции более 48 часов.

Будут две группы лечения, стратифицированные по центрам и рандомизированные в блоки по 4 человека: одна группа, для которой начало и прекращение лечения будет определяться алгоритмом принятия решений на основе прокальцитонина, и контрольная группа, которой антибиотики будут назначаться в соответствии со стандартными протоколами. каждого участвующего центра.

Основываясь на расчетной продолжительности лечения антибиотиками в 6,2 дня, уровне значимости риска α 5%, мощности 90% и сокращении продолжительности лечения антибиотиками на 25% в группе лечения с учетом значений прокальцитонина, число пациентов, которые должны быть включены, составляет 83 на группу лечения. Принимая во внимание потерю 10% пациентов, выбывших из-под наблюдения, следует включить 166 пациентов.