Pneumonia/pneumonite associada à ASPIração por PROcalcitonina (PROPASPI)

Na verdade, não existe um consenso que defina para quais pacientes com suspeita de pneumonia por inalação o tratamento com antibióticos deve ser iniciado e qual deve ser a duração desse tratamento com antibióticos.

Essa ausência de recomendações resulta em uso excessivo de antibióticos, surgimento de cepas multirresistentes e aumento de custos. Vários estudos foram realizados investigando o tratamento com antibióticos com base nos valores de procalcitonina e demonstraram uma diminuição do uso de antibióticos sem alteração nas taxas de mortalidade, na duração da hospitalização, na ocorrência de superinfecções ou na taxa de recidiva da infecção. Dos estudos realizados em ambiente de terapia intensiva, nenhum estudou especificamente a pneumonia por inalação.

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um algoritmo de decisão baseado em valores de procalcitonina permite reduzir a exposição a antibióticos em pacientes intubados por causa do coma em comparação com o tratamento padrão de acordo com as diretrizes atuais e a experiência clínica em relação à pneumonia adquirida em ventilador.

O estudo tem um desenho prospectivo, multicêntrico, comparativo, randomizado e aberto. É um estudo de superioridade, tendo como parâmetro primário a duração da antibioticoterapia durante os primeiros 15 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI).

Os pacientes podem ser incluídos neste estudo se forem intubados por coma (Glasgow Coma Scale (GCS) ≤ 8) dentro de 48 horas após a admissão no hospital e com uma duração prevista de ventilação superior a 48 horas.

Haverá dois grupos de tratamento, estratificados por centro e randomizados em blocos de 4: um grupo para o qual o início e a interrupção do tratamento serão guiados por um algoritmo de decisão baseado em procalcitonina e um grupo de controle ao qual os antibióticos serão administrados de acordo com os protocolos padrão de cada centro participante.

Com base em uma duração estimada do tratamento com antibióticos de 6,2 dias, um nível α de significância de risco de 5%, um poder de 90% e uma redução da duração do tratamento com antibióticos de 25% no braço de tratamento guiado pelos valores de procalcitonina, o número de pacientes a serem incluídos é de 83 por braço de tratamento. Considerando uma perda de 10% para pacientes perdidos no seguimento, 166 pacientes deveriam ser incluídos.