PROcalcitonin Lungebetændelse / Pneumonitis forbundet med ASPIration (PROPASPI)

Der er faktisk ingen konsensus på plads, der definerer, for hvilke patienter med mistanke om inhalationslungebetændelse antibiotikabehandling skal påbegyndes, og hvad varigheden af ​​denne antibiotikabehandling skal være.

Dette fravær af anbefalinger resulterer i overdreven brug af antibiotika, fremkomst af multiresistente stammer og øgede omkostninger. Der er udført adskillige undersøgelser, der har undersøgt antibiotikabehandling baseret på procalcitonin-værdier og har vist et fald i brugen af ​​antibiotika uden ændringer i dødeligheden, i varigheden af ​​hospitalsindlæggelse, i forekomsten af ​​superinfektioner eller i infektionstilbagefaldsraten. Af de undersøgelser, der er udført i en intensiv pleje, har ingen specifikt undersøgt inhalationslungebetændelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​en beslutningsalgoritme baseret på procalcitoninværdier tillader reduktion af antibiotikaeksponering hos patienter, der er intuberet på grund af koma, sammenlignet med standardbehandling i henhold til faktiske retningslinjer og klinisk erfaring med hensyn til ventilatorerhvervet lungebetændelse.

Undersøgelsen har et prospektivt, multicenter, komparativt, randomiseret, åbent design. Det er et superioritetsstudie, med som primær parameter varigheden af ​​antibiotikabehandling i løbet af de første 15 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).

Patienter kan inkluderes i denne undersøgelse, hvis de er intuberet for koma (Glasgow Coma Scale (GCS) ≤ 8) inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet og med en forventet varighed af ventilation på mere end 48 timer.

Der vil være to behandlingsgrupper, stratificeret efter center og randomiseret i blokke af 4: En gruppe, for hvilken behandlingsstart og seponering vil blive styret af en procalcitonin-baseret beslutningsalgoritme og en kontrolgruppe, til hvem antibiotika vil blive administreret i henhold til standardprotokollerne af hvert deltagende center.

Baseret på en estimeret varighed af antibiotikabehandling på 6,2 dage, et risiko -signifikans α-niveau- på 5 %, en power på 90 % og en reduktion af antibiotikabehandlingsvarighed på 25 % i behandlingsarmen styret af procalcitoninværdier, er antallet af patienter, der skal inkluderes, er 83 per behandlingsarm. Under hensyntagen til et tab på 10 % for patienter mistet til opfølgning, bør 166 patienter inkluderes.