PROcalcitonine Pneumonie / Pneumopathie associée à l'ASPIration (PROPASPI)

Il n'existe en effet pas de consensus définissant pour quels patients suspects de pneumonie par inhalation un traitement antibiotique doit être initié et quelle doit être la durée de ce traitement antibiotique.

Cette absence de recommandations se traduit par une utilisation excessive d'antibiotiques, l'émergence de souches multirésistantes et une augmentation des coûts. Plusieurs études ont été réalisées sur l'antibiothérapie basée sur les valeurs de la procalcitonine et ont démontré une diminution de l'utilisation des antibiotiques sans modification des taux de mortalité, de la durée d'hospitalisation, de la survenue de surinfections ou du taux de rechute des infections. Parmi les études réalisées en milieu de soins intensifs, aucune n'a spécifiquement étudié la pneumonie par inhalation.

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un algorithme décisionnel basé sur les valeurs de procalcitonine permet de réduire l'exposition aux antibiotiques chez les patients intubés pour cause de coma par rapport aux soins standards selon les recommandations actuelles et l'expérience clinique en matière de pneumonie acquise sous ventilation.

L'étude a un plan prospectif, multicentrique, comparatif, randomisé et ouvert. Il s'agit d'une étude de supériorité, avec comme paramètre principal la durée de l'antibiothérapie durant les 15 premiers jours après l'admission en unité de soins intensifs (USI).

Les patients peuvent être inclus dans cette étude s'ils sont intubés pour un coma (Glasgow Coma Scale (GCS) ≤ 8) dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital et avec une durée prévue de ventilation supérieure à 48 heures.

Il y aura deux groupes de traitement, stratifiés par centre et randomisés en blocs de 4 : un groupe pour lequel l'initiation et l'arrêt du traitement seront guidés par un algorithme décisionnel basé sur la procalcitonine et un groupe témoin auquel des antibiotiques seront administrés selon les protocoles standards. de chaque centre participant.

Sur la base d'une durée estimée de traitement antibiotique de 6,2 jours, d'un risque -niveau de signification α- de 5%, d'une puissance de 90% et d'une réduction de la durée du traitement antibiotique de 25% dans le bras de traitement guidé par les valeurs de procalcitonine, le nombre de patients à inclure est de 83 par bras de traitement. En tenant compte d'une perte de 10 % pour les patients perdus de vue, 166 patients doivent être inclus.