プロカルシトニン肺炎 / 誤嚥を伴う肺炎 (PROPASPI)

実際には、吸入肺炎が疑われるどの患者に抗生物質による治療を開始すべきか、またこの抗生物質による治療の期間はどれくらいであるべきかを定義するコンセンサスは確立されていません。

この推奨事項の欠如により、抗生物質の過剰使用、多剤耐性株の出現、コストの増加が生じます。 プロカルシトニン値に基づいて抗生物質治療を調査するいくつかの研究が実施され、死亡率、入院期間、重複感染の発生、または感染再発率に変化をもたらすことなく、抗生物質の使用が減少することが実証されています。 集中治療室で行われた研究のうち、吸入肺炎を特に研究したものはありません。

この研究の目的は、プロカルシトニン値に基づく決定アルゴリズムの使用により、人工呼吸器後肺炎に関する実際のガイドラインと臨床経験に基づく標準治療と比較して、昏睡のために挿管されている患者の抗生物質曝露を軽減できるかどうかを判断することです。

この研究は、前向き、多施設、比較、無作為化、オープンデザインとなっています。 これは、集中治療室 (ICU) への入院後最初の 15 日間の抗生物質療法の期間を主要パラメータとした優位性研究です。

入院後 48 時間以内に昏睡状態（グラスゴー昏睡スケール（GCS）≤ 8）で挿管され、予測される換気時間が 48 時間を超える患者は、この研究に含めることができます。

センターごとに層別化され、4 つのブロックにランダム化された 2 つの治療グループが存在します。1 つのグループはプロカルシトニンに基づいた決定アルゴリズムによって治療の開始と中止が決定され、もう 1 つの対照グループには標準的なプロトコールに従って抗生物質が投与されます。各参加センターの。

プロカルシトニン値に基づいた治療群における抗生物質治療の推定期間 6.2 日、リスク - 有意性 α レベル - 5%、検出力 90%、および抗生物質治療期間の 25% 短縮に基づいて、対象となる患者は治療群ごとに 83 名です。 追跡調査ができなくなった患者の損失が 10% であることを考慮すると、166 人の患者が含まれる必要があります。