PROkalcytonina Zapalenie płuc / zapalenie płuc związane z aspiracją (PROPASPI)

Właściwie nie ma zgody co do tego, u których pacjentów z podejrzeniem wziewnego zapalenia płuc należy rozpocząć antybiotykoterapię i jaki powinien być czas trwania tej antybiotykoterapii.

Ten brak zaleceń skutkuje nadmiernym stosowaniem antybiotyków, pojawianiem się szczepów wieloopornych i wzrostem kosztów. Przeprowadzono kilka badań oceniających antybiotykoterapię na podstawie wartości prokalcytoniny i wykazano zmniejszenie zużycia antybiotyków bez zmiany śmiertelności, czasu trwania hospitalizacji, występowania nadkażeń czy częstości nawrotów infekcji. Spośród badań przeprowadzonych na oddziałach intensywnej terapii żadne nie dotyczyło konkretnie wziewnego zapalenia płuc.

Celem pracy jest ustalenie, czy zastosowanie algorytmu decyzyjnego opartego na wartościach prokalcytoniny pozwala na zmniejszenie ekspozycji na antybiotyki u pacjentów zaintubowanych z powodu śpiączki w porównaniu ze standardową opieką zgodnie z aktualnymi wytycznymi i doświadczeniem klinicznym w odniesieniu do respiratorowego zapalenia płuc.

Badanie ma prospektywny, wieloośrodkowy, porównawczy, randomizowany, otwarty projekt. Jest to badanie wyższości, którego głównym parametrem jest czas trwania antybiotykoterapii w ciągu pierwszych 15 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Pacjenci mogą zostać włączeni do tego badania, jeśli są zaintubowani z powodu śpiączki (Glasgow Coma Scale (GCS) ≤ 8) w ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala i z przewidywanym czasem wentylacji przekraczającym 48 godzin.

Zostaną podzielone na dwie grupy terapeutyczne, podzielone według ośrodków i losowo podzielone na bloki po 4 osoby: jedna grupa, dla której rozpoczęcie i przerwanie leczenia będzie kierowane algorytmem decyzyjnym opartym na prokalcytoninie, oraz grupa kontrolna, której antybiotyki będą podawane zgodnie ze standardowymi protokołami każdego uczestniczącego ośrodka.

W oparciu o szacunkowy czas trwania antybiotykoterapii wynoszący 6,2 dnia, poziom istotności ryzyka α wynoszący 5%, potęgę 90% i skrócenie czasu leczenia antybiotykami o 25% w grupie leczonej na podstawie wartości prokalcytoniny, liczba liczba pacjentów do włączenia wynosi 83 na ramię leczenia. Biorąc pod uwagę utratę 10% pacjentów utraconych z obserwacji, należy uwzględnić 166 pacjentów.