무릎 수술에서 Tranexamic acid와 혈전
2019년 2월 20일 업데이트: David Siegel, University of New Mexico
슬관절 전치환술에서 Tranexamic Acid(TXA)의 수술 중 투여가 심부 정맥 혈전증의 발생률을 증가시키는가?
이것은 수술 중 tranexamic acid를 투여받은 전체 슬관절 치환술 환자에서 심부 정맥 혈전증(DVT)의 발생률을 추정하기 위한 관찰 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 산도발 지역 의료 센터(Sandoval Regional Medical Center)에서 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 슬관절 전치환술을 받을 예정이며 제외 기준을 충족하지 않는 18세 이상의 참가자 30명으로 구성될 것으로 예상됩니다.
환자는 수술 후 1일째에 검사를 받게 됩니다.
하지 초음파는 심부 정맥 혈전증(DVT)을 선별하는 데 사용됩니다.
DVT에 대한 발생률 데이터는 약 12%인 트라넥삼산을 사용하지 않은 슬관절 전치환술에 대한 우리 기관의 역사적 발생률과 비교됩니다.
심부 정맥 혈전증이 있는 것으로 선별 검사에서 발견된 환자는 적절한 치료를 위해 의뢰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뉴멕시코 주 리오 란초의 산도발 지역 의료 센터에서 슬관절 전치환술을 받고 수술 출혈을 조절하기 위해 수술 중 트라넥삼산을 투여받는 환자
설명
포함 기준:
- 산도발 지역 의료 센터에서 트라넥삼산의 수술 중 용량으로 슬관절 전치환술을 받을 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 이전의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증 에피소드
- 알려진 관상 동맥 질환 또는 말초 혈관 질환
- 이전에 진단된 과응고 상태(예: 라이덴 인자 V, 항인지질 항체, 단백질 C 또는 S 결핍)
- 임신
- 크레아티닌 클리어런스 30 ml/min 미만
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TXA를 받은 무릎 교체 환자
슬관절 전치환술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자
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임의 용량의 TXA 정맥내 또는 국소 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부정맥 혈전증
기간: 어느 날
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수술 후 1일째 초음파로 진단된 심부정맥혈전증의 발생률
|
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Siegel, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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