Ácido tranexámico y coágulos de sangre en cirugía de rodilla
20 de febrero de 2019 actualizado por: David Siegel, University of New Mexico
¿La administración intraoperatoria de ácido tranexámico (ATX) aumenta la incidencia de trombosis venosa profunda en la artroplastia total de rodilla?
Este es un ensayo observacional para estimar la incidencia de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes con reemplazo total de rodilla que recibieron una dosis intraoperatoria de ácido tranexámico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se anticipa que este estudio consistirá en 30 participantes mayores de 18 años programados para una artroplastia total de rodilla en el Centro Médico Regional Sandoval con ácido tranexámico intraoperatorio administrado, que no cumplan con los criterios de exclusión.
Los pacientes serán examinados en el día postoperatorio 1.
La ecografía de las extremidades inferiores se utilizará para detectar trombosis venosa profunda (TVP).
Los datos de incidencia de la TVP se compararán luego con la tasa de incidencia histórica en nuestra institución para la artroplastia total de rodilla sin el uso de ácido tranexámico, que es de aproximadamente el 12 %.
Los pacientes que en el examen de detección tengan trombosis venosa profunda serán derivados para recibir la atención adecuada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla en el Centro Médico Regional Sandoval en Rio Rancho, Nuevo México, y que reciben una dosis intraoperatoria de ácido tranexámico para controlar el sangrado quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para artroplastia total de rodilla en el Centro Médico Regional Sandoval con una dosis intraoperatoria de ácido tranexámico
Criterio de exclusión:
- Episodio previo de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
- Enfermedad arterial coronaria conocida o enfermedad vascular periférica
- Estados de hipercoagulabilidad previamente diagnosticados (p. Leiden factor V, anticuerpos antifosfolípidos, deficiencia de proteína C o S)
- El embarazo
- Depuración de creatinina inferior a 30 ml/min
- Falta de fluidez en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con reemplazo de rodilla que reciben TXA
Pacientes que reciben ácido tranexámico durante la cirugía de reemplazo total de rodilla
|
Administración intravenosa o local de TXA, en cualquier dosis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Un día
|
Incidencia de trombosis venosa profunda diagnosticada por ecografía en el día postoperatorio 1
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Siegel, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TXA in TKR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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