Ácido Tranexâmico e Coágulos Sanguíneos em Cirurgia do Joelho
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: David Siegel, University of New Mexico
A Administração Intraoperatória de Ácido Tranexâmico (TXA) Aumenta a Incidência de Trombose Venosa Profunda em Artroplastia Total de Joelho?
Este é um estudo observacional para estimar a incidência de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes com artroplastia total do joelho que receberam uma dose intraoperatória de ácido tranexâmico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Prevê-se que este estudo consista em 30 participantes com mais de 18 anos de idade agendados para artroplastia total do joelho no Sandoval Regional Medical Center com administração intraoperatória de ácido tranexâmico, que não atendem aos critérios de exclusão.
Os pacientes serão examinados no primeiro dia de pós-operatório.
O ultrassom da extremidade inferior será usado para rastrear trombose venosa profunda (TVP).
Os dados de incidência de TVP serão então comparados com a taxa de incidência histórica em nossa instituição para artroplastia total do joelho sem o uso de ácido tranexâmico, que é de aproximadamente 12%.
Os pacientes diagnosticados na triagem com trombose venosa profunda serão encaminhados para atendimento adequado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artroplastia total do joelho no Sandoval Regional Medical Center em Rio Rancho, Novo México, e que recebem uma dose intraoperatória de ácido tranexâmico para controlar o sangramento cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para artroplastia total do joelho no Sandoval Regional Medical Center com dose intraoperatória de ácido tranexâmico
Critério de exclusão:
- Trombose venosa profunda prévia ou episódio de embolia pulmonar
- Doença arterial coronariana conhecida ou doença vascular periférica
- Estados de hipercoagulabilidade previamente diagnosticados (p. fator V de Leiden, anticorpo antifosfolípide, deficiência de proteína C ou S)
- Gravidez
- Depuração de creatinina inferior a 30 ml/min
- Não fluência em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com prótese de joelho recebendo TXA
Pacientes que recebem ácido tranexâmico durante a cirurgia de substituição total do joelho
|
Administração intravenosa ou local de TXA, em qualquer dosagem
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trombose venosa profunda
Prazo: Um dia
|
Incidência de trombose venosa profunda diagnosticada por ultrassonografia no primeiro dia de pós-operatório
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Siegel, MD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TXA in TKR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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