膝手術におけるトラネキサム酸と血栓
2019年2月20日 更新者：David Siegel、University of New Mexico
トラネキサム酸 (TXA) の術中投与は人工膝関節全置換術における深部静脈血栓症の発生率を増加させるか?
これは、トラネキサム酸の術中投与を受けた人工膝関節全置換術患者における深部静脈血栓症（DVT）の発生率を推定するための観察試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、サンドバル地域医療センターで手術中にトラネキサム酸を投与する人工膝関節全置換術が予定されている 18 歳以上の 30 人の参加者で構成されると予想されますが、除外基準を満たしていません。
患者は術後1日目に検査されます。
下肢の超音波検査は、深部静脈血栓症 (DVT) のスクリーニングに使用されます。
次に、DVT の発生率データを、トラネキサム酸を使用しない人工膝関節全置換術の過去の発生率 (約 12%) と比較します。
スクリーニングで深部静脈血栓症が見つかった患者は、適切なケアのために紹介されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューメキシコ州リオランチョのサンドバル地域医療センターで人工膝関節全置換術を受け、外科的出血を抑えるためにトラネキサム酸の術中投与を受けた患者
説明
包含基準:
- トラネキサム酸の術中投与によるサンドバル地域医療センターでの人工膝関節全置換術が予定されている成人患者
除外基準:
- -以前の深部静脈血栓症または肺塞栓症のエピソード
- -既知の冠動脈疾患または末梢血管疾患
- 以前に診断された凝固亢進状態（例： ライデン因子 V、抗リン脂質抗体、プロテイン C または S 欠損症)
- 妊娠
- クレアチニンクリアランスが30ml/分未満
- 英語が流暢でない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TXAを受けている人工膝関節置換術患者
人工膝関節全置換術中にトラネキサム酸を投与された患者
|
任意の用量の TXA の静脈内または局所投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深部静脈血栓症
時間枠：ある日
|
術後1日目の超音波スキャンで診断された深部静脈血栓症の発生率
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Siegel, MD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月16日
一次修了 (実際)
2017年11月8日
研究の完了 (実際)
2017年11月8日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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