Traneksaamihappo ja verihyytymät polvileikkauksessa
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: David Siegel, University of New Mexico
Lisääkö leikkauksensisäinen traneksaamihapon (TXA) antaminen syvän laskimotromboosin ilmaantuvuutta polven kokonaisartroplastiassa?
Tämä on havaintotutkimus, jolla arvioidaan syvän laskimotromboosin (DVT) ilmaantuvuus polviproteesipotilailla, jotka saivat intraoperatiivisen annoksen traneksaamihappoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen odotetaan koostuvan 30:stä yli 18-vuotiaasta osallistujasta, joille on määrä tehdä polven artroplastia Sandoval Regional Medical Centerissä ja jotka saavat intraoperatiivista traneksaamihappoa ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Potilaat tutkitaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Alaraajojen ultraääntä käytetään syvän laskimotromboosin (DVT) seulomiseen.
Sen jälkeen DVT:n ilmaantuvuustietoja verrataan laitoksemme historialliseen ilmaantuvuusasteeseen polven kokonaisartroplastiassa ilman traneksaamihappoa, mikä on noin 12 %.
Potilaat, joilla seulonnassa todetaan syvä laskimotukos, ohjataan asianmukaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Yhdysvallat, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on täydellinen polviproteesi Sandoval Regional Medical Centerissä Rio Ranchossa, New Mexicossa ja jotka saavat leikkauksensisäisen annoksen traneksaamihappoa kirurgisen verenvuodon hillitsemiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille, joille on määrä tehdä polven artroplastia Sandoval Regional Medical Centerissä, ja leikkauksensisäinen annos traneksaamihappoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus
- Aiemmin diagnosoidut hyperkoagulaatiotilat (esim. Leidenin tekijä V, fosfolipidivasta-aine, proteiinin C- tai S-puutos)
- Raskaus
- Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min
- Ei-sujuva englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TXA:ta saavat polviproteesipotilaat
Potilaat, jotka saavat traneksaamihappoa täydellisen polven tekonivelleikkauksen aikana
|
TXA:n suonensisäinen tai paikallinen anto missä tahansa annoksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ultraäänitutkimuksella diagnosoidun syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Siegel, MD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TXA in TKR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .