Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acido tranexamico e coaguli di sangue nella chirurgia del ginocchio

20 febbraio 2019 aggiornato da: David Siegel, University of New Mexico

La somministrazione intraoperatoria di acido tranexamico (TXA) aumenta l'incidenza di trombosi venosa profonda nell'artroplastica totale del ginocchio?

Questo è uno studio osservazionale per stimare l'incidenza di trombosi venosa profonda (TVP) nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio che hanno ricevuto una dose intraoperatoria di acido tranexamico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che questo studio sarà composto da 30 partecipanti di età superiore ai 18 anni programmati per l'artroplastica totale del ginocchio presso il Sandoval Regional Medical Center con acido tranexamico somministrato intraoperatorio, che non soddisfano i criteri di esclusione. I pazienti saranno esaminati il ​​primo giorno postoperatorio. L'ecografia degli arti inferiori verrà utilizzata per lo screening della trombosi venosa profonda (TVP). I dati di incidenza per TVP saranno quindi confrontati con il tasso di incidenza storico presso il nostro istituto per l'artroplastica totale del ginocchio senza l'uso di acido tranexamico, che è di circa il 12%. I pazienti trovati allo screening per avere una trombosi venosa profonda verranno indirizzati per cure adeguate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87144
        • Sandoval Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio presso il Sandoval Regional Medical Center di Rio Rancho, New Mexico, e che ricevono una dose intraoperatoria di acido tranexamico per controllare il sanguinamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in attesa di artroplastica totale del ginocchio presso il Sandoval Regional Medical Center con una dose intraoperatoria di acido tranexamico

Criteri di esclusione:

  • Precedente trombosi venosa profonda o episodio di embolia polmonare
  • Malattia coronarica nota o malattia vascolare periferica
  • Stati di ipercoagulabilità precedentemente diagnosticati (ad es. Fattore di Leiden V, anticorpi antifosfolipidi, deficit di proteina C o S)
  • Gravidanza
  • Clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min
  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con protesi di ginocchio che ricevono TXA
Pazienti che ricevono acido tranexamico durante un intervento di sostituzione totale del ginocchio
Droga: Acido tranexamico
Somministrazione endovenosa o locale di TXA, in qualsiasi dosaggio
Altri nomi:
  • Lysteda
  • Cyklokapron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Un giorno
Incidenza di trombosi venosa profonda diagnosticata mediante ecografia il primo giorno postoperatorio
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: David Siegel, MD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TXA in TKR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido tranexamico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi