Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy i skrzepy krwi w chirurgii kolana

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: David Siegel, University of New Mexico

Czy śródoperacyjne podanie kwasu traneksamowego (TXA) zwiększa częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego?

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu oszacowanie częstości występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego, którzy otrzymali śródoperacyjną dawkę kwasu traneksamowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że badanie to obejmie 30 uczestników w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w Regionalnym Centrum Medycznym Sandoval z podawanym śródoperacyjnie kwasem traneksamowym, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia. Pacjenci zostaną zbadani w 1. dobie po operacji. USG kończyn dolnych zostanie wykorzystane do badania przesiewowego w kierunku zakrzepicy żył głębokich (DVT). Dane dotyczące zachorowalności na DVT zostaną następnie porównane z historycznym współczynnikiem zachorowalności w naszej placówce dla całkowitej alloplastyki stawu kolanowego bez użycia kwasu traneksamowego, który wynosi około 12%. Pacjenci, u których podczas badań przesiewowych wykryto zakrzepicę żył głębokich, zostaną skierowani na odpowiednią opiekę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87144
        • Sandoval Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w Regionalnym Centrum Medycznym Sandoval w Rio Rancho w Nowym Meksyku i otrzymujący śródoperacyjną dawkę kwasu traneksamowego w celu opanowania krwawienia chirurgicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do alloplastyki stawu kolanowego w Regionalnym Centrum Medycznym Sandoval ze śródoperacyjną dawką kwasu traneksamowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty epizod zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
  • Znana choroba wieńcowa lub choroba naczyń obwodowych
  • Rozpoznane wcześniej stany nadkrzepliwości (np. czynnik Leiden V, przeciwciała antyfosfolipidowe, niedobór białka C lub S)
  • Ciąża
  • Klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min
  • Brak biegłości w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego otrzymujący TXA
Pacjenci otrzymujący kwas traneksamowy podczas operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Lek: Kwas traneksamowy
Dożylne lub miejscowe podanie TXA w dowolnej dawce
Inne nazwy:
  • Lysteda
  • Cyklokapron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich rozpoznanej w badaniu USG w 1. dobie pooperacyjnej
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: David Siegel, MD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TXA in TKR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj