Tranexaminezuur en bloedstolsels bij knieoperaties
20 februari 2019 bijgewerkt door: David Siegel, University of New Mexico
Verhoogt de intraoperatieve toediening van tranexaminezuur (TXA) de incidentie van diepe veneuze trombose bij totale knieartroplastiek?
Dit is een observationeel onderzoek om de incidentie van diepe veneuze trombose (DVT) te schatten bij patiënten met een totale knievervanging die een intraoperatieve dosis tranexaminezuur kregen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal naar verwachting bestaan uit 30 deelnemers ouder dan 18 jaar die gepland zijn voor een totale knieartroplastiek in het Sandoval Regional Medical Center met intraoperatief toegediend tranexaminezuur, die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
Op dag 1 postoperatief worden de patiënten onderzocht.
Echografie van de onderste ledematen zal worden gebruikt om te screenen op diepe veneuze trombose (DVT).
De incidentiegegevens van DVT worden dan vergeleken met de historische incidentie in onze instelling voor totale knieprothesen zonder gebruik van tranexaminezuur, die ongeveer 12% bedraagt.
Patiënten die bij screening worden gevonden met diepe veneuze trombose, zullen worden doorverwezen voor passende zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Verenigde Staten, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een totale knievervanging in het Sandoval Regional Medical Center in Rio Rancho, New Mexico, en die een intraoperatieve dosis tranexaminezuur krijgen om chirurgische bloedingen onder controle te houden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gepland voor totale knieartroplastiek in het Sandoval Regional Medical Center met een intraoperatieve dosis tranexaminezuur
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere episode van diepe veneuze trombose of longembolie
- Bekende coronaire hartziekte of perifere vasculaire ziekte
- Eerder gediagnosticeerde hypercoaguleerbare toestanden (bijv. Leiden factor V, antifosfolipide-antilichaam, proteïne C- of S-deficiëntie)
- Zwangerschap
- Creatinineklaring minder dan 30 ml/min
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knievervangende patiënten die TXA krijgen
Patiënten die tranexaminezuur krijgen tijdens een totale knievervangende operatie
|
Intraveneuze of lokale toediening van TXA, in elke dosering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepveneuze trombose
Tijdsspanne: Op een dag
|
Incidentie van diepe veneuze trombose gediagnosticeerd door echografie op postoperatieve dag 1
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Siegel, MD, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TXA in TKR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .