Tranexamsyre og blodpropper i knækirurgi
20. februar 2019 opdateret af: David Siegel, University of New Mexico
Øger den intraoperative administration af tranexamsyre (TXA) forekomsten af dyb venetrombose ved total knæarthroplastik?
Dette er et observationsforsøg til at estimere forekomsten af dyb venetrombose (DVT) hos total knæprotesepatienter, som fik en intraoperativ dosis af tranexamsyre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse forventes at bestå af 30 deltagere over 18 år, der er planlagt til total knæarthroplastik på Sandoval Regional Medical Center med indgivet intraoperativ tranexamsyre, som ikke opfylder eksklusionskriterierne.
Patienterne vil blive undersøgt på postoperativ dag 1.
Ultralyd fra nedre yderområder vil blive brugt til at screene for dyb venetrombose (DVT).
Incidensdata for DVT vil derefter blive sammenlignet med den historiske incidensrate på vores institution for total knæarthroplastik uden brug af tranexamsyre, som er cirka 12 %.
Patienter, der på screening viser sig at have dyb venetrombose, vil blive henvist til passende behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får total udskiftning af knæet på Sandoval Regional Medical Center i Rio Rancho, New Mexico, og som modtager en intraoperativ dosis tranexaminsyre for at kontrollere kirurgisk blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter planlagt til total knæarthroplastik på Sandoval Regional Medical Center med en intraoperativ dosis af tranexamsyre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere dyb venetrombose eller lungeemboli episode
- Kendt koronararteriesygdom eller perifer vaskulær sygdom
- Tidligere diagnosticerede hyperkoagulerbare tilstande (f. Leiden faktor V, antiphospholipid antistof, protein C eller S mangel)
- Graviditet
- Kreatininclearance mindre end 30 ml/min
- Ikke-flydende i engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæprotesepatienter, der får TXA
Patienter, der får tranexamsyre under total knæproteseoperation
|
Intravenøs eller lokal administration af TXA, i enhver dosering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyb venetrombose
Tidsramme: En dag
|
Forekomst af dyb venetrombose diagnosticeret ved ultralydsskanning på postoperativ dag 1
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Siegel, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2016
Først opslået (Skøn)
15. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TXA in TKR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .