Транексамовая кислота и тромбы в хирургии коленного сустава
20 февраля 2019 г. обновлено: David Siegel, University of New Mexico
Увеличивает ли интраоперационное введение транексамовой кислоты (ТХА) частоту тромбоза глубоких вен при тотальном эндопротезировании коленного сустава?
Это обсервационное исследование для оценки частоты тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов с полной заменой коленного сустава, которые получили интраоперационную дозу транексамовой кислоты.
Обзор исследования
Подробное описание
Ожидается, что в этом исследовании примут участие 30 участников старше 18 лет, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава в Региональном медицинском центре Сандовал с интраоперационным введением транексамовой кислоты, которые не соответствуют критериям исключения.
Пациенты будут обследованы в 1-й послеоперационный день.
УЗИ нижних конечностей будет использоваться для скрининга тромбоза глубоких вен (ТГВ).
Затем данные о заболеваемости ТГВ будут сравниваться с историческим уровнем заболеваемости в нашем учреждении для тотального эндопротезирования коленного сустава без использования транексамовой кислоты, который составляет приблизительно 12%.
Пациенты, у которых при скрининге обнаружен тромбоз глубоких вен, будут направлены на соответствующее лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава в Региональном медицинском центре Сандовал в Рио-Ранчо, штат Нью-Мексико, и получающие интраоперационную дозу транексамовой кислоты для остановки хирургического кровотечения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава в Региональном медицинском центре Сандовал, с интраоперационной дозой транексамовой кислоты
Критерий исключения:
- Предшествующий тромбоз глубоких вен или эпизод легочной эмболии
- Известное заболевание коронарной артерии или заболевание периферических сосудов
- Ранее диагностированные состояния гиперкоагуляции (например, Лейденский фактор V, антифосфолипидные антитела, дефицит протеина C или S)
- Беременность
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
- Не свободное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с заменой коленного сустава, получающие TXA
Пациенты, получающие транексамовую кислоту во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Внутривенное или местное введение ТХА в любой дозировке
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: Один день
|
Частота тромбоза глубоких вен, диагностированного при ультразвуковом сканировании в 1-й послеоперационный день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Siegel, MD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TXA in TKR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .