Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamsyre og blodpropp ved knekirurgi

20. februar 2019 oppdatert av: David Siegel, University of New Mexico

Øker intraoperativ administrering av tranexamsyre (TXA) forekomsten av dyp venetrombose ved total kneartroplastikk?

Dette er en observasjonsstudie for å estimere forekomsten av dyp venetrombose (DVT) hos total kneprotesepasienter som fikk en intraoperativ dose tranexamsyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien forventes å bestå av 30 deltakere over 18 år som er planlagt for total kneartroplastikk ved Sandoval Regional Medical Center med administrert intraoperativ tranexamsyre, som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene. Pasientene vil bli undersøkt postoperativ dag 1. Nedre ekstremitetsultralyd vil bli brukt til å screene for dyp venetrombose (DVT). Insidensdata for DVT vil da bli sammenlignet med den historiske insidensraten ved vår institusjon for total kneprotese uten bruk av tranexamsyre, som er ca. 12 %. Pasienter som på screening viser seg å ha dyp venetrombose vil bli henvist til passende behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87144
        • Sandoval Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får total kneprotese ved Sandoval Regional Medical Center i Rio Rancho, New Mexico, og som får en intraoperativ dose tranexamsyre for å kontrollere kirurgisk blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter planlagt for total kneprotese ved Sandoval Regional Medical Center med en intraoperativ dose tranexamsyre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dyp venetrombose eller lungeemboliepisode
  • Kjent koronarsykdom eller perifer vaskulær sykdom
  • Tidligere diagnostiserte hyperkoagulerbare tilstander (f. Leiden faktor V, antifosfolipid-antistoff, protein C- eller S-mangel)
  • Svangerskap
  • Kreatininclearance mindre enn 30 ml/min
  • Ikke flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kneprotesepasienter som får TXA
Pasienter som får tranexamsyre under total kneproteseoperasjon
Legemiddel: Tranexamsyre
Intravenøs eller lokal administrering av TXA, i alle doser
Andre navn:
  • Lysteda
  • Cyklokapron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyp venetrombose
Tidsramme: En dag
Forekomst av dyp venetrombose diagnostisert ved ultralydsskanning på postoperativ dag 1
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Siegel, MD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TXA in TKR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere